溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	0
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	1.06	65643	65277	65210	65348	65477	65391	0.27
2	10.02	65322	65250				65286	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
61689.62	6515.57	114.41	数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)

供试品溶液-2025041021批-1000

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	69345	-	69345	52.899	51.96	3.27	52.90	51.96	3.27
	2	68805	-	68805	52.487			52.49
	3	68748	-	68748	52.443			52.44
	4	68404	-	68404	52.181			52.18
	5	69720	-	69720	53.185			53.18
	6	63677	-	63677	48.575			48.58
10min	1	69689	-	69689	53.161	52.81	2.17	53.75	53.38	2.18
	2	69737	-	69737	53.198			53.78
	3	69883	-	69883	53.309			53.89
	4	69239	-	69239	52.818			53.40
	5	70516	-	70516	53.792			54.38
	6	66281	-	66281	50.562			51.10
15min	1	70279	-	70279	53.611	53.32	1.11	54.79	54.48	1.14
	2	69744	-	69744	53.203			54.38
	3	70377	-	70377	53.686			54.86
	4	69674	-	69674	53.150			54.32
	5	70750	-	70750	53.971			55.16
	6	68550	-	68550	52.292			53.39
20min	1	70424	-	70424	53.722	53.30	1.50	55.50	55.06	1.51
	2	69851	-	69851	53.285			55.05
	3	69700	-	69700	53.170			54.94
	4	69370	-	69370	52.918			54.68
	5	71497	-	71497	54.540			56.33
	6	68384	-	68384	52.166			53.85
30min	1	69094	-	69094	52.707	52.37	1.30	55.08	54.72	1.32
	2	68593	-	68593	52.325			54.68
	3	68719	-	68719	52.421			54.78
	4	68366	-	68366	52.152			54.50
	5	69920	-	69920	53.337			55.73
	6	67224	-	67224	51.281			53.54
45min	1	69279	-	69279	52.848	52.59	1.11	55.81	55.52	1.14
	2	69236	-	69236	52.816			55.75
	3	68699	-	68699	52.406			55.35
	4	68681	-	68681	52.392			55.32
	5	70019	-	70019	53.413			56.40
	6	67760	-	67760	51.690			54.52
60min	1	70160	-	70160	53.521	52.91	1.36	57.06	56.42	1.37
	2	69544	-	69544	53.051			56.58
	3	69028	-	69028	52.657			56.18
	4	68986	-	68986	52.625			56.13
	5	70531	-	70531	53.804			57.38
	6	67914	-	67914	51.807			55.21
极限	1	70285	-	70285	53.616	53.04	1.39	57.75	57.14	1.41
	2	69516	-	69516	53.029			57.14
	3	69581	-	69581	53.079			57.19
	4	69432	-	69432	52.965			57.06
	5	70566	-	70566	53.830			58.01
	6	67796	-	67796	51.717			55.70

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	0
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	1.06	65275	65198	65285	65145	65241	65229	0.09
2	10.02	65249	65044				65146	0.23

单位质量响应值		RSD%	判断
61536.79	6501.60	114.40	数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)

供试品溶液-2025041021批-1000

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	67373	-	67373	51.507	51.62	0.90	51.51	51.62	0.91
	2	67941	-	67941	51.941			51.94
	3	67633	-	67633	51.705			51.71
	4	66387	-	66387	50.753			50.75
	5	68052	-	68052	52.026			52.03
	6	67753	-	67753	51.797			51.80
10min	1	68107	-	68107	52.068	52.40	0.93	52.64	52.98	0.93
	2	67717	-	67717	51.770			52.35
	3	68976	-	68976	52.732			53.31
	4	68147	-	68147	52.098			52.66
	5	69327	-	69327	53.000			53.58
	6	68979	-	68979	52.734			53.31
15min	1	68321	-	68321	52.231	52.59	0.84	53.38	53.74	0.83
	2	68070	-	68070	52.039			53.19
	3	69196	-	69196	52.900			54.06
	4	68546	-	68546	52.403			53.55
	5	69579	-	69579	53.193			54.36
	6	69026	-	69026	52.770			53.93
20min	1	68499	-	68499	52.367	52.65	0.92	54.10	54.39	0.91
	2	68000	-	68000	51.986			53.72
	3	69702	-	69702	53.287			55.04
	4	68679	-	68679	52.505			54.23
	5	69477	-	69477	53.115			54.87
	6	68877	-	68877	52.656			54.40
30min	1	67451	-	67451	51.566	51.77	1.09	53.88	54.09	1.08
	2	66639	-	66639	50.945			53.25
	3	68585	-	68585	52.433			54.77
	4	67268	-	67268	51.426			53.73
	5	68403	-	68403	52.294			54.64
	6	67954	-	67954	51.951			54.28
45min	1	68243	-	68243	52.172	52.57	0.95	55.06	55.47	0.93
	2	67815	-	67815	51.845			54.72
	3	69064	-	69064	52.799			55.72
	4	68684	-	68684	52.509			55.39
	5	69556	-	69556	53.176			56.10
	6	69214	-	69214	52.914			55.82
60min	1	68685	-	68685	52.510	52.67	0.57	55.98	56.16	0.58
	2	68330	-	68330	52.238			55.69
	3	69294	-	69294	52.975			56.48
	4	68710	-	68710	52.529			55.99
	5	69283	-	69283	52.967			56.49
	6	69097	-	69097	52.825			56.32
极限	1	68604	-	68604	52.448	52.53	0.86	56.50	56.60	0.85
	2	67806	-	67806	51.838			55.87
	3	69156	-	69156	52.870			56.97
	4	68415	-	68415	52.303			56.35
	5	69473	-	69473	53.112			57.22
	6	68841	-	68841	52.629			56.71

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图1　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-5min-片1-供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-5min-片2-供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-5min-片3-供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-5min-片4-供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-5min-片5-供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-5min-片6-供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-10min-片1-供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-10min-片2-供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-10min-片3-供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-10min-片4-供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-10min-片5-供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-10min-片6-供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-15min-片1-供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-15min-片2-供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-15min-片3-供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-15min-片4-供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-15min-片5-供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-15min-片6-供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-20min-片1-供试品溶液-1
图26　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-20min-片2-供试品溶液-1
图27　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-20min-片3-供试品溶液-1
图28　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-20min-片4-供试品溶液-1
图29　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-20min-片5-供试品溶液-1
图30　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-20min-片6-供试品溶液-1
图31　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-30min-片1-供试品溶液-1
图32　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-30min-片2-供试品溶液-1
图33　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-30min-片3-供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-30min-片4-供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-30min-片5-供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-30min-片6-供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-45min-片1-供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-45min-片2-供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-45min-片3-供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-45min-片4-供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-45min-片5-供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-45min-片6-供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-60min-片1-供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-60min-片2-供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-60min-片3-供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-60min-片4-供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-60min-片5-供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-60min-片6-供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-极限转速-片1-供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-极限转速-片2-供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-极限转速-片3-供试品溶液-1
图52　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-极限转速-片4-供试品溶液-1
图53　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-极限转速-片5-供试品溶液-1
图54　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-极限转速-片6-供试品溶液-1
图55　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-2-1
图56　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-8.9→1000介质-对照品溶液-2-2
图57　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-溶剂
图58　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-1-1
图59　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-1-2
图60　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-1-3
图61　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-1-4
图62　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-1-5
图63　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-5min-片1-供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-5min-片2-供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-5min-片3-供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-5min-片4-供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-5min-片5-供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-5min-片6-供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-10min-片1-供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-10min-片2-供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-10min-片3-供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-10min-片4-供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-10min-片5-供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-10min-片6-供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-15min-片1-供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-15min-片2-供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-15min-片3-供试品溶液-1
图78　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-15min-片4-供试品溶液-1
图79　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-15min-片5-供试品溶液-1
图80　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-15min-片6-供试品溶液-1
图81　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-20min-片1-供试品溶液-1
图82　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-20min-片2-供试品溶液-1
图83　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-20min-片3-供试品溶液-1
图84　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-20min-片4-供试品溶液-1
图85　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-20min-片5-供试品溶液-1
图86　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-20min-片6-供试品溶液-1
图87　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-30min-片1-供试品溶液-1
图88　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-30min-片2-供试品溶液-1
图89　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-30min-片3-供试品溶液-1
图90　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-30min-片4-供试品溶液-1
图91　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-30min-片5-供试品溶液-1
图92　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-30min-片6-供试品溶液-1
图93　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-45min-片1-供试品溶液-1
图94　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-45min-片2-供试品溶液-1
图95　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-45min-片3-供试品溶液-1
图96　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-45min-片4-供试品溶液-1
图97　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-45min-片5-供试品溶液-1
图98　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-45min-片6-供试品溶液-1
图99　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-60min-片1-供试品溶液-1
图100　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-60min-片2-供试品溶液-1
图101　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-60min-片3-供试品溶液-1
图102　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-60min-片4-供试品溶液-1
图103　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-60min-片5-供试品溶液-1
图104　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-60min-片6-供试品溶液-1
图105　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-极限转速-片1-供试品溶液-1
图106　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-极限转速-片2-供试品溶液-1
图107　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-极限转速-片3-供试品溶液-1
图108　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-极限转速-片4-供试品溶液-1
图109　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-极限转速-片5-供试品溶液-1
图110　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-极限转速-片6-供试品溶液-1
图111　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-2-1
图112　褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025041021批-9.1→1000介质-对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(吕婷婷于 2025-08-15 17:13:33 完成)

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