缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 14.402506062508382503252507012510082506960.11
2 14.352506692505132505910.05
单位质量响应值RSD%判断
17409.4417462.790.22数据可信
供试品溶液-氨氯地平-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25021101-2-1125535925536225536094.9492.782.0190.84%~94.73%
225477725525725501794.81
324304324296824300690.35
424761024719324740291.98
525086525033225059893.17
624617524585024601291.46
缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)160供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.879325613933027193230749321918932433993250430.04
215.899336129933322093346740.03
单位质量响应值RSD%判断
587589.35587455.880.02数据可信
供试品溶液-缬沙坦-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25021101-2-1110258084102612861025968597.3495.701.2094.50%~96.90%
210183155101997761019146696.70
399750389966757997089894.60
410060058100536891005687495.42
510090936100793541008514595.69
699549889957471995623094.46
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