托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)3.75供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.191287961285021286661288101286931286930.10
216.251299861298431299140.08
单位质量响应值RSD%判断
7948.927994.710.41数据可信
供试品溶液-水(内含0.22%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051121批1691426926269202104.07101.974.6298.98%~104.96%
2674026765367528101.55
3683816840368392102.85
465714657756574498.87
562320621556223893.59
664791646946474297.36
7672206726167240101.12
8714667152171494107.51
9743927426374328111.78
10673616750967435101.41
1166161663096623599.60
12689286928269105103.92
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)3.75供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.191288861291751293781296901296271293510.26
216.251301861304201303030.13
单位质量响应值RSD%判断
7989.568018.650.26数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051121批1701196996470042104.90100.543.3198.43%~102.65%
2673406739667368100.90
365077652196514897.57
466731666816670699.91
5687516862968690102.88
665324654336537897.92
764791647996479597.05
864601644866454496.67
9669356679066862100.14
10689166898268949103.27
1165731656036566798.35
12713077151671412106.96
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)3.75供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.191308491312101312091310451310771310780.12
216.251320741322861321800.12
单位质量响应值RSD%判断
8096.238134.150.34数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051121批166488664886648898.22100.923.5998.62%~103.22%
2719137175171832106.11
365690653866553896.82
4677946768467739100.07
5682066787568040100.51
6689896922769108102.09
7689786883768908101.79
867713675596763699.91
9724717241972445107.02
10699836994169962103.35
1163634638676375094.17
12681526853768344100.96
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)3.75供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.191319171321001319101316251314981318100.19
216.251321591325541323560.22
单位质量响应值RSD%判断
8141.458144.980.04数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051121批167556675826756999.4798.152.8596.38%~99.93%
2681526837168262100.49
3692716909169181101.84
4684796871568597100.98
566519663926645697.83
666162661726616797.41
764848649096487895.51
8681996816368181100.37
9679946797567984100.08
1064673646966468495.22
1164873648966488495.52
1263206633206326393.13
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-19 16:48:35 完成)
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