托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)7.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.412594262585852577182582612582502584480.25
216.462607072606772606920.01
单位质量响应值RSD%判断
15749.4215837.910.40数据可信
供试品溶液-水(内含0.22%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025050821批113003212973012988198.5998.401.4197.52%~99.28%
212917412920012918798.06
312632812737512685296.29
4133115132958133036100.98
513207813106213157099.87
613160613019313090099.36
712798912778812788897.07
812827312860712844097.49
912999712941112970498.45
1012849512811012830297.39
1113184913119813152499.83
1212899412771012835297.42
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)7.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.412582962573282588452580762584802582050.22
216.462632442628882630660.10
单位质量响应值RSD%判断
15734.6115982.141.11数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025050821批112274812297212286092.8896.192.8194.48%~97.90%
212990712982112986498.18
312886312935412910897.60
412848012844412846297.12
5132505132893132699100.32
612867312870212868897.29
712406912423112415093.86
812718012663012690595.94
912224612159612192192.17
1013128913173713151399.42
1112741212842412791896.70
1212225612327912276892.81
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)7.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.412608982606642608282610402611412609140.08
216.462636272640832638550.13
单位质量响应值RSD%判断
15899.7016030.070.58数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025050821批113217513208113212899.2297.341.8296.22%~98.46%
212717512721712719695.51
312818312790612804496.15
413064813051413058198.05
513020712965612993297.57
613209213205013207199.17
713023513079813051698.01
8134314133710134012100.63
912773712764212769095.88
1012907512929612918697.01
1112593412600012596794.59
1212840512806112823396.29
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)7.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.412652022651422657242651372649722652350.11
216.462648832642592645710.17
单位质量响应值RSD%判断
16163.0116073.570.40数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025050821批112978812978612978796.5395.712.2194.37%~97.06%
212142112133312137790.27
312947012914212930696.17
412726712725812726294.65
512844612794012819395.34
613131813051513091697.37
712866012686912776495.03
813343413382413362999.39
912856712843112849995.57
1012933812900112917096.07
1113002712929812966296.44
1212766912975512871295.73
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-19 16:53:14 完成)
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