苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.95
95927
96091
96060
96138
96083
96060
0.09
2
19.00
96218
96221
96220
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
5069.13
5064.21
0.07
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
100243
100119
100181
101.00
101.97
1.91
99.93%～104.01%
2
100994
101086
101040
101.87
3
99973
100469
100221
101.04
4
105106
103643
104374
105.23
5
102270
102121
102196
103.03
6
98867
98816
98842
99.65
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(YAB2177批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-08-19 17:34:12 完成)
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