枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
625
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.47
188232
188927
188552
188814
188855
188676
0.16
2
17.48
189208
189078
189143
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
10800.00
10820.54
0.14
数据可信
长期30℃稳定性36月-供试品溶液-2022072301批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
625
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.47
189421
189159
189040
189017
189462
189220
0.12
2
17.48
190026
189850
189938
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
10831.14
10866.02
0.23
数据可信
长期30℃稳定性36月-供试品溶液-2022072401批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072301批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-2 图21 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-2 图23 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-2 图25 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-2 图27 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-2 图29 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072401批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-2 图31 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-2 图33 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-2 图35 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-2 图37 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-2 图39 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-2 图41 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-2022072501批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-2 图43 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-自制品-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2 图45 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-溶剂 图46 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图48 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图49 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图50 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图51 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-1 图52 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片1-供试品溶液-2 图53 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-1 图54 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片2-供试品溶液-2 图55 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-1 图56 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片3-供试品溶液-2 图57 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-1 图58 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片4-供试品溶液-2 图59 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-1 图60 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片5-供试品溶液-2 图61 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-1 图62 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-B514807批-pH2.0介质-篮法-100转-片6-供试品溶液-2 图63 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图64 枸橼酸西地那非片溶出度测定长期30℃稳定性36月HPLC图谱-参比制剂-pH2.0介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-08-20 16:35:25 完成)
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