苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.051726517265172911726117281172730.08
216.131733817230172840.45
单位质量响应值RSD%判断
1076.201071.540.31数据可信
长期12月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116619164061651296.2895.821.0894.74%～96.91%
216386163771638295.53
316612166701664197.04
416115161281612294.01
516356164881642295.76
616438165981651896.32
2024030221116582163811648296.1196.341.9994.33%～98.34%
216862168101683698.17
316868168781687398.39
416467162751637195.46
515994159801598793.22
616447167061657696.66
2024030321116513164751649496.1895.520.6894.84%～96.19%
216327163871635795.38
316373162191629695.02
416346162541630095.05
516652164321654296.46
616189164031629695.02
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.032165122166662164752164012165032165110.05
211.102181412181432181420.01
单位质量响应值RSD%判断
19629.2819652.430.09数据可信
长期12月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118385418367318376484.0481.471.9679.80%～83.14%
217721817714117718081.03
317990017978217984182.24
417326017326017326079.23
517761017744417752781.19
617735917719717727881.07
2024030221117874917936917905981.8981.441.1780.45%～82.44%
217981617983117982482.24
317911317990017950682.09
417449717498517474179.91
517632317622517627480.61
617918717911317915081.93
2024030321117966617960117963482.1580.881.0380.01%～81.75%
217594217595017594680.46
317841817870517856281.66
417603417595117599280.48
517612817592417602680.50
617493217508417500880.03
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.051736417333174181731817380173630.23
216.131741517595175050.73
单位质量响应值RSD%判断
1081.811085.240.23数据可信
中间条件12月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115689157371571390.8193.043.0590.07%～96.00%
216750166881671996.62
316504166001655295.66
416155161671616193.40
516029160011601592.55
615441154201543089.17
2024030221116006160211601492.5593.751.6292.16%～95.35%
216060161571610893.09
316471165821652695.51
416380163071634494.46
516594163421646895.17
616018157311587491.74
2024030321115916158501588391.7993.551.3592.23%～94.87%
216266162921627994.08
316394161891629294.15
416464165181649195.30
516002160061600492.49
616200161561617893.50
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.032184382182482185532188872184692185190.11
211.102171962191652181800.64
单位质量响应值RSD%判断
19811.3319655.860.56数据可信
中间条件12月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116483916460716472374.9877.023.1574.47%～79.56%
217479717470017474879.54
317662717669517666180.41
416704916708416706676.04
516370116375416372874.52
616813916847416830676.61
2024030221116686216683316684875.9477.682.1775.92%～79.45%
217178117170617174478.17
317417417477917447679.42
417485917492217489079.60
516986016971616978877.28
616628716625916627375.68
2024030321116906316888516897476.9177.841.3976.71%～78.97%
217064817078117071477.70
317254017257017255578.54
417488517512217500479.66
516997516979216988477.33
616912216882216897276.91
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-21 11:38:20 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:54 ms