富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.988378883698837218367683708837180.06
210.008357083543835560.03
单位质量响应值RSD%判断
8388.588355.600.28数据可信
长期9月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211940639415594109100.9799.591.0498.50%～100.67%
2932299341093320100.12
391713916269167098.35
4935599340193480100.29
591917919279192298.62
692324925499243699.17
2024030221191603914909154698.22101.312.5198.65%～103.98%
2958419582295832102.81
391726917709174898.43
4955769563795606102.57
5975309739397462104.56
6943009452394412101.29
2024030321191431914939146298.1396.641.9194.71%～98.58%
287752877058772894.12
390745907589075297.36
491849917869181898.51
588059883208819094.62
690519905529053697.13
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.535094951332514685117351373512590.40
214.565112750917510220.30
单位质量响应值RSD%判断
3527.803504.260.48数据可信
长期9月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121153849537525380095.8295.680.9194.78%～96.59%
254098541025410096.35
352769527665276893.98
453777541105394496.07
554031539365398496.14
653796537135375495.73
2024030221154170543545426296.6496.201.0995.10%～97.30%
253639537005367095.58
355068549475500897.97
454003540485402696.22
554109535785384495.89
653320532585328994.91
2024030321150375506315050389.9493.032.0791.02%～95.05%
252095523825223893.03
353595535365356695.40
452869529905293094.27
552603525775259093.66
651679515155159791.89
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.988356583515838238366083902836930.20
210.008387283691837820.16
单位质量响应值RSD%判断
8386.078378.200.07数据可信
长期9月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121191466914699146898.0197.241.1996.04%～98.45%
292172920359210498.70
391294913489132197.86
490487906119054997.03
589526895458953695.94
689554894748951495.92
2024030221190749908909082097.3298.902.0696.77%～101.04%
292742928359278899.43
392271921589221498.81
4953699538695378102.20
589961897768986896.30
692734927399273699.37
2024030321191906918529187998.4597.961.3396.60%～99.32%
291099910749108697.60
391422914219142297.96
492381924649242299.04
589282891738922895.61
692479925169249899.12
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.535108050828508805072151110509240.33
214.565134351396513700.08
单位质量响应值RSD%判断
3504.753528.160.48数据可信
长期9月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121153905539815394396.0694.323.6390.73%～97.91%
251983523485216692.90
353938540135397696.12
454720548825480197.59
553281535805343095.15
649450495004947588.10
2024030221152262521665221492.9893.642.1691.52%～95.75%
253863535545370895.64
350933507005081690.49
453267533215329494.90
551865519575191192.44
653495536115355395.36
2024030321153871538485386095.9193.312.3091.06%～95.56%
252466524935248093.45
352279521615222092.99
452700525545262793.72
550155503045023089.45
652963529715296794.32
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-21 11:43:02 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:60 ms