褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
65526
65364
65519
65438
65670
65503
0.18
2
9.89
65454
65587
65520
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
6556.86
6624.87
0.73
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072621批
1
69320
69242
69281
94.51
95.16
1.04
94.13%～96.19%
2
69835
69788
69812
95.24
3
69060
68866
68963
94.08
4
69799
69678
69738
95.14
5
71028
71118
71073
96.96
6
69574
69752
69663
95.03
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025072621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-08-22 15:05:08 完成)
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