氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.70
341649
341942
341707
341681
341587
341713
0.04
2
14.70
341884
342460
342172
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
23245.78
23277.01
0.10
数据可信
供试品溶液-J428批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
161990
-
161990
40.410
38.29
5.63
40.41
38.30
5.63
2
160570
-
160570
40.056
40.06
3
137771
-
137771
34.368
34.37
4
154677
-
154677
38.586
38.59
5
152289
-
152289
37.990
37.99
6
153731
-
153731
38.350
38.35
10min
1
361339
-
361339
90.139
87.57
3.36
90.21
87.64
3.36
2
341585
-
341585
85.211
85.28
3
332704
-
332704
82.996
83.05
4
358813
-
358813
89.509
89.57
5
350770
-
350770
87.503
87.57
6
361032
-
361032
90.063
90.13
15min
1
398678
-
398678
99.454
99.32
1.36
99.67
99.52
1.36
2
397254
-
397254
99.099
99.31
3
398628
-
398628
99.441
99.64
4
398342
-
398342
99.370
99.58
5
389425
-
389425
97.146
97.35
6
406410
-
406410
101.383
101.60
20min
1
396861
-
396861
99.001
99.40
1.24
99.38
99.78
1.24
2
397800
-
397800
99.235
99.61
3
398304
-
398304
99.361
99.72
4
400530
-
400530
99.916
100.29
5
391145
-
391145
97.575
97.95
6
406226
-
406226
101.337
101.72
30min
1
402808
-
402808
100.484
99.58
1.38
101.03
100.12
1.38
2
398105
-
398105
99.311
99.85
3
396433
-
396433
98.894
99.42
4
402265
-
402265
100.349
100.89
5
390137
-
390137
97.323
97.86
6
405372
-
405372
101.124
101.68
45min
1
396157
-
396157
98.825
99.06
1.31
99.54
99.77
1.30
2
396771
-
396771
98.978
99.68
3
397749
-
397749
99.222
99.91
4
399890
-
399890
99.756
100.47
5
388199
-
388199
96.840
97.54
6
403827
-
403827
100.738
101.46
极限
1
396154
-
396154
98.824
98.94
1.29
99.70
99.81
1.29
2
396461
-
396461
98.901
99.77
3
396829
-
396829
98.993
99.85
4
398807
-
398807
99.486
100.37
5
387891
-
387891
96.763
97.62
6
403596
-
403596
100.681
101.57
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.70
341247
341617
341589
341826
340951
341446
0.11
2
14.70
340804
341498
341151
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
23227.62
23207.55
0.07
数据可信
供试品溶液-J428批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
150023
-
150023
37.495
39.89
6.27
37.50
39.89
6.26
2
157841
-
157841
39.449
39.45
3
162040
-
162040
40.499
40.50
4
156203
-
156203
39.040
39.04
5
178226
-
178226
44.544
44.54
6
153228
-
153228
38.296
38.30
10min
1
357020
-
357020
89.230
89.56
1.70
89.29
89.63
1.70
2
350424
-
350424
87.581
87.65
3
361165
-
361165
90.266
90.33
4
367408
-
367408
91.826
91.89
5
360720
-
360720
90.155
90.23
6
353360
-
353360
88.315
88.38
15min
1
395161
-
395161
98.762
99.84
0.83
98.97
100.06
0.83
2
396986
-
396986
99.219
99.43
3
400634
-
400634
100.130
100.35
4
403471
-
403471
100.839
101.06
5
402564
-
402564
100.613
100.84
6
398028
-
398028
99.479
99.69
20min
1
395933
-
395933
98.955
99.72
0.50
99.33
100.10
0.51
2
398016
-
398016
99.476
99.85
3
398596
-
398596
99.621
100.01
4
400503
-
400503
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100.48
5
401657
-
401657
100.386
100.78
6
399136
-
399136
99.756
100.13
30min
1
395057
-
395057
98.736
100.14
1.14
99.28
100.69
1.14
2
396954
-
396954
99.211
99.75
3
399376
-
399376
99.816
100.37
4
401924
-
401924
100.453
101.01
5
402856
-
402856
100.686
101.25
6
407790
-
407790
101.919
102.46
45min
1
396005
-
396005
98.973
99.75
0.61
99.68
100.47
0.61
2
396918
-
396918
99.202
99.91
3
401693
-
401693
100.395
101.11
4
400800
-
400800
100.172
100.89
5
401185
-
401185
100.268
101.00
6
398132
-
398132
99.505
100.22
极限
1
394889
-
394889
98.694
99.29
0.60
99.56
100.17
0.60
2
393998
-
393998
98.472
99.35
3
398166
-
398166
99.513
100.40
4
398182
-
398182
99.517
100.40
5
400241
-
400241
100.032
100.93
6
398216
-
398216
99.526
100.40
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.70
341065
341114
340761
341447
341091
341096
0.08
2
14.70
341372
341841
341606
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
23203.81
23238.50
0.11
数据可信
供试品溶液-J428批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
173107
-
173107
43.258
41.10
7.26
43.26
41.10
7.26
2
168601
-
168601
42.132
42.13
3
150777
-
150777
37.678
37.68
4
148602
-
148602
37.134
37.13
5
177314
-
177314
44.309
44.31
6
168377
-
168377
42.076
42.08
10min
1
360160
-
360160
90.001
90.52
2.15
90.07
90.59
2.15
2
367518
-
367518
91.840
91.91
3
358858
-
358858
89.675
89.74
4
349197
-
349197
87.261
87.32
5
369112
-
369112
92.238
92.31
6
368615
-
368615
92.114
92.18
15min
1
410712
-
410712
102.633
101.73
1.08
102.86
101.94
1.08
2
406107
-
406107
101.483
101.71
3
402657
-
402657
100.620
100.83
4
406448
-
406448
101.568
101.78
5
402841
-
402841
100.666
100.89
6
413705
-
413705
103.381
103.60
20min
1
404976
-
404976
101.200
101.47
0.90
101.59
101.85
0.90
2
405893
-
405893
101.429
101.82
3
402731
-
402731
100.639
101.02
4
406872
-
406872
101.674
102.05
5
403020
-
403020
100.711
101.11
6
412733
-
412733
103.138
103.53
30min
1
406052
-
406052
101.469
101.45
0.97
102.03
102.01
0.97
2
405370
-
405370
101.298
101.86
3
402461
-
402461
100.572
101.12
4
405667
-
405667
101.373
101.92
5
402967
-
402967
100.698
101.26
6
413433
-
413433
103.313
103.88
45min
1
403165
-
403165
100.747
101.06
1.02
101.48
101.78
1.02
2
403975
-
403975
100.950
101.68
3
400973
-
400973
100.200
100.91
4
405013
-
405013
101.209
101.92
5
401182
-
401182
100.252
100.98
6
412142
-
412142
102.991
103.73
极限
1
403468
-
403468
100.823
101.07
1.08
101.72
101.96
1.08
2
404053
-
404053
100.969
101.87
3
400360
-
400360
100.046
100.93
4
405621
-
405621
101.361
102.24
5
400779
-
400779
100.151
101.05
6
412362
-
412362
103.046
103.96
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.70
342837
342646
343171
343043
341823
342704
0.16
2
14.70
342289
342608
342448
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
23313.20
23295.78
0.06
数据可信
供试品溶液-J428批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
166510
-
166510
41.461
40.47
6.17
41.46
40.46
6.17
2
165429
-
165429
41.191
41.19
3
165122
-
165122
41.115
41.11
4
176382
-
176382
43.919
43.92
5
152448
-
152448
37.959
37.96
6
149210
-
149210
37.153
37.15
10min
1
361525
-
361525
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1.78
90.09
89.88
1.78
2
362900
-
362900
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90.43
3
349133
-
349133
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4
368654
-
368654
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360123
-
360123
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89.73
6
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-
361882
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90.17
15min
1
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-
405203
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-
406970
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-
404193
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-
406231
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-
403469
100.463
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-
406291
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101.38
20min
1
405934
-
405934
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-
407412
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-
406466
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-
407256
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-
403881
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-
407708
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30min
1
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-
405309
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406867
-
406867
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-
405853
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-
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-
402793
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-
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45min
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-
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-
405778
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-
405085
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-
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-
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-
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极限
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-
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-
404830
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-
402918
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-
404537
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-
400865
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-
405348
100.931
101.82
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图1 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
溶剂 图2 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图8 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图9 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图10 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图11 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图12 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图13 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图14 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图15 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图16 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图17 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图18 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图19 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图20 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图21 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图22 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图23 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图24 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图25 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图26 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图27 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图28 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图29 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图30 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图31 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图32 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图33 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图34 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图35 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图36 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图37 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图38 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图39 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图40 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图41 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图42 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图43 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图50 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-2-2 图51 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
溶剂 图52 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-1-1 图53 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-1-2 图54 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-1-3 图55 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-1-4 图56 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-1-5 图57 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-5min-片1
供试品溶液-1 图58 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-5min-片2
供试品溶液-1 图59 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-5min-片3
供试品溶液-1 图60 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-5min-片4
供试品溶液-1 图61 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-5min-片5
供试品溶液-1 图62 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-5min-片6
供试品溶液-1 图63 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-10min-片1
供试品溶液-1 图64 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-10min-片2
供试品溶液-1 图65 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-10min-片3
供试品溶液-1 图66 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-10min-片4
供试品溶液-1 图67 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-10min-片5
供试品溶液-1 图68 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-10min-片6
供试品溶液-1 图69 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-15min-片1
供试品溶液-1 图70 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-15min-片2
供试品溶液-1 图71 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-15min-片3
供试品溶液-1 图72 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-15min-片4
供试品溶液-1 图73 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-15min-片5
供试品溶液-1 图74 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-15min-片6
供试品溶液-1 图75 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-20min-片1
供试品溶液-1 图76 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-20min-片2
供试品溶液-1 图77 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-20min-片3
供试品溶液-1 图78 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-20min-片4
供试品溶液-1 图79 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-20min-片5
供试品溶液-1 图80 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-20min-片6
供试品溶液-1 图81 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-30min-片1
供试品溶液-1 图82 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-30min-片2
供试品溶液-1 图83 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-30min-片3
供试品溶液-1 图84 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-30min-片4
供试品溶液-1 图85 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-30min-片5
供试品溶液-1 图86 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-30min-片6
供试品溶液-1 图87 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-45min-片1
供试品溶液-1 图88 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-45min-片2
供试品溶液-1 图89 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-45min-片3
供试品溶液-1 图90 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-45min-片4
供试品溶液-1 图91 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-45min-片5
供试品溶液-1 图92 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-45min-片6
供试品溶液-1 图93 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-2-1 图100 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH4.5介质-均一性2
对照品溶液-2-2 图101 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
溶剂 图102 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图103 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图104 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图105 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图106 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图107 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图108 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图109 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图110 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图111 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图112 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图113 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图114 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图115 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图116 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图117 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图118 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图119 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图120 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图121 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图122 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图123 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图124 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图125 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图126 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图127 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图128 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图129 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图130 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图131 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图132 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图133 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图134 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图135 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图136 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图137 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图138 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图139 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图140 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图141 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图142 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图143 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图150 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-2-2 图151 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
溶剂 图152 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-1-1 图153 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-1-2 图154 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-1-3 图155 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-1-4 图156 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-1-5 图157 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-5min-片1
供试品溶液-1 图158 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-5min-片2
供试品溶液-1 图159 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-5min-片3
供试品溶液-1 图160 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-5min-片4
供试品溶液-1 图161 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-5min-片5
供试品溶液-1 图162 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-5min-片6
供试品溶液-1 图163 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-10min-片1
供试品溶液-1 图164 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-10min-片2
供试品溶液-1 图165 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-10min-片3
供试品溶液-1 图166 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-10min-片4
供试品溶液-1 图167 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-10min-片5
供试品溶液-1 图168 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-10min-片6
供试品溶液-1 图169 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-15min-片1
供试品溶液-1 图170 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-15min-片2
供试品溶液-1 图171 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-15min-片3
供试品溶液-1 图172 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-15min-片4
供试品溶液-1 图173 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-15min-片5
供试品溶液-1 图174 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-15min-片6
供试品溶液-1 图175 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-20min-片1
供试品溶液-1 图176 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-20min-片2
供试品溶液-1 图177 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-20min-片3
供试品溶液-1 图178 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-20min-片4
供试品溶液-1 图179 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-20min-片5
供试品溶液-1 图180 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-20min-片6
供试品溶液-1 图181 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-30min-片1
供试品溶液-1 图182 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-30min-片2
供试品溶液-1 图183 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-30min-片3
供试品溶液-1 图184 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-30min-片4
供试品溶液-1 图185 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-30min-片5
供试品溶液-1 图186 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-30min-片6
供试品溶液-1 图187 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-45min-片1
供试品溶液-1 图188 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-45min-片2
供试品溶液-1 图189 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-45min-片3
供试品溶液-1 图190 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-45min-片4
供试品溶液-1 图191 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-45min-片5
供试品溶液-1 图192 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-45min-片6
供试品溶液-1 图193 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-2-1 图200 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J428批(20mg规格)-pH6.8介质-均一性2
对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-08-22 15:44:05 完成)
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