玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.711021401008891010531012731008191012350.53
211.701020371006971013670.94
单位质量响应值RSD%判断
8645.188663.850.16数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批185332865958596489.1991.342.0189.42%~93.26%
290585882028939492.75
386808886668773791.03
487509872948740290.68
586221876068691490.18
691055905569080694.21
1批186696864698658289.8388.773.4985.52%~92.01%
289813886358922492.57
387250874788736490.64
486199862058620289.44
580689821438141684.47
682276828348255585.65
1批178972795107924182.2186.073.4183.00%~89.14%
285016850658504088.23
385835850338543488.64
485106853188521288.41
579294801567972582.72
683160830228309186.21
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.711020671014981004991007041012831012100.63
211.701024121020601022360.25
单位质量响应值RSD%判断
8643.048738.120.78数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批184032845568429487.1087.224.3783.22%~91.22%
286721858938630789.18
378222769857760480.18
482966847738387086.66
588155883238823991.17
686346859658615689.02
1批182764824788262185.3788.604.1884.71%~92.48%
283061825248279285.55
382179823758227785.01
488756888318879491.75
589603909139025893.26
688374870578771690.63
1批186208866568643289.3191.384.0887.47%~95.29%
283019840218352086.30
386406863028635489.23
492966935929327996.38
590338899919016493.16
690962907949087893.90
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.711010131016571018211019011010821014950.42
211.701018121022111020120.28
单位质量响应值RSD%判断
8667.388718.970.42数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批180986809398096283.6386.162.0184.35%~87.97%
284104840168406086.83
383174830208309785.83
482866838308334886.09
582710831228291685.65
685519866818610088.93
1批183928837268382786.5991.683.5388.29%~95.07%
286635863748650489.35
388809894398912492.06
492144919299203695.07
589275896558946592.41
691321918699159594.61
1批187269868948708289.9592.982.7190.34%~95.61%
288257875188788890.78
390166900139009093.06
491911920949200295.03
589053899288949092.44
693867931659351696.59
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