氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
672628
673492
674057
674538
674591
673861
0.13
2
14.63
673567
672615
673091
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
46091.72
46007.59
0.13
数据可信
供试品溶液-J057批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
245383
-
245383
30.921
29.81
5.87
30.92
29.81
5.87
2
227321
-
227321
28.645
28.64
3
248199
-
248199
31.276
31.28
4
240234
-
240234
30.272
30.27
5
245436
-
245436
30.928
30.93
6
212641
-
212641
26.795
26.80
10min
1
597333
-
597333
75.271
73.36
3.60
75.32
73.41
3.60
2
573898
-
573898
72.318
72.37
3
598385
-
598385
75.403
75.46
4
551816
-
551816
69.535
69.59
5
604286
-
604286
76.147
76.20
6
567278
-
567278
71.483
71.53
15min
1
800963
-
800963
100.930
98.57
1.64
101.11
98.74
1.65
2
773740
-
773740
97.500
97.67
3
786625
-
786625
99.123
99.30
4
766967
-
766967
96.646
96.81
5
791006
-
791006
99.676
99.85
6
773988
-
773988
97.531
97.69
20min
1
802488
-
802488
101.122
100.44
0.53
101.47
100.78
0.54
2
795488
-
795488
100.240
100.57
3
799848
-
799848
100.790
101.13
4
799699
-
799699
100.771
101.10
5
793020
-
793020
99.929
100.27
6
791982
-
791982
99.799
100.12
30min
1
804644
-
804644
101.394
100.35
0.53
101.91
100.85
0.54
2
794872
-
794872
100.163
100.66
3
794586
-
794586
100.127
100.64
4
794841
-
794841
100.159
100.65
5
796022
-
796022
100.308
100.82
6
793033
-
793033
99.931
100.42
45min
1
803261
-
803261
101.220
100.17
0.68
101.90
100.84
0.68
2
792054
-
792054
99.808
100.47
3
794344
-
794344
100.096
100.77
4
799686
-
799686
100.769
101.43
5
789994
-
789994
99.548
100.23
6
790386
-
790386
99.597
100.26
极限
1
801922
-
801922
101.051
101.08
2.26
101.90
101.92
2.24
2
792462
-
792462
99.859
100.69
3
791713
-
791713
99.765
100.61
4
801384
-
801384
100.983
101.81
5
788097
-
788097
99.309
100.15
6
837322
-
837322
105.512
106.34
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
671175
671317
671085
670248
671323
671030
0.07
2
14.63
672965
673267
673116
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
45898.08
46009.30
0.18
数据可信
供试品溶液-J057批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
255408
-
255408
32.251
30.49
8.30
32.25
30.49
8.30
2
222159
-
222159
28.053
28.05
3
267734
-
267734
33.808
33.81
4
225784
-
225784
28.511
28.51
5
223136
-
223136
28.176
28.18
6
254369
-
254369
32.120
32.12
10min
1
598024
-
598024
75.515
74.40
1.89
75.57
74.45
1.89
2
583840
-
583840
73.724
73.77
3
607437
-
607437
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76.76
4
582279
-
582279
73.527
73.57
5
578788
-
578788
73.086
73.13
6
584615
-
584615
73.822
73.88
15min
1
792355
-
792355
100.054
99.17
1.07
100.23
99.34
1.07
2
780466
-
780466
98.553
98.72
3
798323
-
798323
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100.99
4
783460
-
783460
98.931
99.10
5
781620
-
781620
98.699
98.87
6
775937
-
775937
97.981
98.16
20min
1
795910
-
795910
100.503
100.35
0.71
100.85
100.69
0.71
2
793404
-
793404
100.187
100.52
3
797694
-
797694
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101.08
4
797412
-
797412
100.693
101.03
5
799680
-
799680
100.979
101.31
6
784054
-
784054
99.006
99.35
30min
1
793413
-
793413
100.188
100.31
0.48
100.70
100.82
0.48
2
794502
-
794502
100.325
100.83
3
798636
-
798636
100.847
101.37
4
797774
-
797774
100.738
101.24
5
794096
-
794096
100.274
100.78
6
787929
-
787929
99.495
100.00
45min
1
792675
-
792675
100.094
100.19
0.69
100.78
100.87
0.69
2
796116
-
796116
100.529
101.20
3
793146
-
793146
100.154
100.84
4
795358
-
795358
100.433
101.10
5
799816
-
799816
100.996
101.66
6
783616
-
783616
98.951
99.62
极限
1
790954
-
790954
99.877
99.89
0.68
100.72
100.73
0.67
2
788900
-
788900
99.618
100.45
3
791362
-
791362
99.929
100.78
4
795809
-
795809
100.490
101.33
5
797118
-
797118
100.656
101.49
6
782231
-
782231
98.776
99.61
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
674997
675180
674301
674568
674358
674681
0.06
2
14.63
673745
674037
673891
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
46147.81
46062.27
0.14
数据可信
供试品溶液-J057批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
228112
-
228112
28.710
33.43
8.18
28.71
33.43
8.18
2
280618
-
280618
35.319
35.32
3
259230
-
259230
32.627
32.63
4
267606
-
267606
33.681
33.68
5
266287
-
266287
33.515
33.51
6
291736
-
291736
36.718
36.72
10min
1
579232
-
579232
72.902
76.84
2.86
72.95
76.90
2.86
2
625892
-
625892
78.775
78.83
3
617213
-
617213
77.682
77.74
4
602088
-
602088
75.779
75.83
5
615578
-
615578
77.476
77.53
6
623191
-
623191
78.435
78.50
15min
1
797022
-
797022
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101.79
1.01
100.48
101.97
1.01
2
812566
-
812566
102.269
102.46
3
816880
-
816880
102.812
103.00
4
801578
-
801578
100.886
101.07
5
807995
-
807995
101.694
101.88
6
816433
-
816433
102.756
102.95
20min
1
811381
-
811381
102.120
102.59
0.46
102.46
102.95
0.47
2
814997
-
814997
102.575
102.94
3
820278
-
820278
103.240
103.60
4
816951
-
816951
102.821
103.17
5
810365
-
810365
101.992
102.35
6
816898
-
816898
102.815
103.18
30min
1
813779
-
813779
102.422
102.66
0.37
102.93
103.18
0.37
2
814997
-
814997
102.575
103.11
3
819251
-
819251
103.111
103.64
4
817670
-
817670
102.912
103.43
5
811083
-
811083
102.083
102.61
6
817209
-
817209
102.854
103.39
45min
1
810897
-
810897
102.059
102.27
0.46
102.74
102.96
0.46
2
812265
-
812265
102.231
102.93
3
817700
-
817700
102.915
103.61
4
813888
-
813888
102.436
103.13
5
806547
-
806547
101.512
102.21
6
813955
-
813955
102.444
103.15
极限
1
806987
-
806987
101.567
101.89
0.38
102.41
102.76
0.38
2
811156
-
811156
102.092
102.96
3
810133
-
810133
101.963
102.83
4
810042
-
810042
101.952
102.82
5
805329
-
805329
101.358
102.22
6
813770
-
813770
102.421
103.30
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
673721
673966
673593
674138
673365
673757
0.05
2
14.63
674287
673427
673857
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
46084.61
46059.95
0.04
数据可信
供试品溶液-J057批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
252910
-
252910
31.854
33.19
5.71
31.85
33.19
5.71
2
278437
-
278437
35.069
35.07
3
282395
-
282395
35.567
35.57
4
262408
-
262408
33.050
33.05
5
262376
-
262376
33.046
33.05
6
242668
-
242668
30.564
30.56
10min
1
598387
-
598387
75.366
76.42
1.48
75.42
76.48
1.48
2
614727
-
614727
77.424
77.48
3
619265
-
619265
77.996
78.06
4
608354
-
608354
76.622
76.68
5
602538
-
602538
75.889
75.94
6
597290
-
597290
75.228
75.28
15min
1
808984
-
808984
101.891
102.39
0.65
102.07
102.57
0.65
2
815143
-
815143
102.667
102.85
3
813328
-
813328
102.438
102.63
4
816061
-
816061
102.782
102.96
5
819270
-
819270
103.186
103.37
6
804738
-
804738
101.356
101.53
20min
1
809253
-
809253
101.925
102.68
0.60
102.27
103.04
0.61
2
816493
-
816493
102.837
103.20
3
814802
-
814802
102.624
102.98
4
818053
-
818053
103.033
103.39
5
822462
-
822462
103.588
103.94
6
810629
-
810629
102.098
102.44
30min
1
810914
-
810914
102.134
102.84
0.80
102.65
103.36
0.80
2
814404
-
814404
102.573
103.10
3
812788
-
812788
102.370
102.90
4
824194
-
824194
103.807
104.33
5
825178
-
825178
103.930
104.46
6
811497
-
811497
102.207
102.72
45min
1
810467
-
810467
102.078
102.24
0.32
102.77
102.94
0.32
2
813193
-
813193
102.421
103.12
3
811944
-
811944
102.264
102.97
4
814488
-
814488
102.584
103.28
5
813044
-
813044
102.402
103.10
6
807312
-
807312
101.680
102.37
极限
1
804570
-
804570
101.335
101.97
0.47
102.19
102.83
0.47
2
810506
-
810506
102.083
102.95
3
808766
-
808766
101.863
102.74
4
811515
-
811515
102.210
103.08
5
815264
-
815264
102.682
103.55
6
806956
-
806956
101.635
102.49
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图1 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
溶剂 图2 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图8 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图9 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图10 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图11 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图12 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图13 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图14 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图15 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图16 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图17 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图18 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图19 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图20 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图21 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图22 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图23 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图24 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图25 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图26 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图27 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图28 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图29 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图30 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图31 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图32 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图33 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图34 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图35 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图36 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图37 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图38 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图39 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图40 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图41 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图42 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图43 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图50 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性1
对照品溶液-2-2 图51 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
溶剂 图52 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-1-1 图53 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-1-2 图54 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-1-3 图55 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-1-4 图56 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-1-5 图57 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-5min-片1
供试品溶液-1 图58 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-5min-片2
供试品溶液-1 图59 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-5min-片3
供试品溶液-1 图60 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-5min-片4
供试品溶液-1 图61 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-5min-片5
供试品溶液-1 图62 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-5min-片6
供试品溶液-1 图63 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-10min-片1
供试品溶液-1 图64 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-10min-片2
供试品溶液-1 图65 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-10min-片3
供试品溶液-1 图66 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-10min-片4
供试品溶液-1 图67 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-10min-片5
供试品溶液-1 图68 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-10min-片6
供试品溶液-1 图69 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-15min-片1
供试品溶液-1 图70 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-15min-片2
供试品溶液-1 图71 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-15min-片3
供试品溶液-1 图72 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-15min-片4
供试品溶液-1 图73 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-15min-片5
供试品溶液-1 图74 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-15min-片6
供试品溶液-1 图75 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-20min-片1
供试品溶液-1 图76 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-20min-片2
供试品溶液-1 图77 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-20min-片3
供试品溶液-1 图78 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-20min-片4
供试品溶液-1 图79 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-20min-片5
供试品溶液-1 图80 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-20min-片6
供试品溶液-1 图81 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-30min-片1
供试品溶液-1 图82 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-30min-片2
供试品溶液-1 图83 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-30min-片3
供试品溶液-1 图84 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-30min-片4
供试品溶液-1 图85 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-30min-片5
供试品溶液-1 图86 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-30min-片6
供试品溶液-1 图87 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-45min-片1
供试品溶液-1 图88 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-45min-片2
供试品溶液-1 图89 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-45min-片3
供试品溶液-1 图90 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-45min-片4
供试品溶液-1 图91 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-45min-片5
供试品溶液-1 图92 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-45min-片6
供试品溶液-1 图93 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-2-1 图100 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-水介质-均一性2
对照品溶液-2-2 图101 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
溶剂 图102 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图103 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图104 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图105 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图106 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图107 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图108 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图109 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图110 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图111 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图112 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图113 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图114 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图115 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图116 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图117 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图118 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图119 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图120 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图121 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图122 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图123 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图124 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图125 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图126 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图127 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图128 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图129 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图130 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图131 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图132 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图133 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图134 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图135 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图136 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图137 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图138 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图139 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图140 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图141 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图142 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图143 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图150 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-2-2 图151 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
溶剂 图152 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-1-1 图153 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-1-2 图154 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-1-3 图155 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-1-4 图156 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-1-5 图157 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-5min-片1
供试品溶液-1 图158 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-5min-片2
供试品溶液-1 图159 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-5min-片3
供试品溶液-1 图160 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-5min-片4
供试品溶液-1 图161 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-5min-片5
供试品溶液-1 图162 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-5min-片6
供试品溶液-1 图163 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-10min-片1
供试品溶液-1 图164 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-10min-片2
供试品溶液-1 图165 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-10min-片3
供试品溶液-1 图166 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-10min-片4
供试品溶液-1 图167 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-10min-片5
供试品溶液-1 图168 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-10min-片6
供试品溶液-1 图169 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-15min-片1
供试品溶液-1 图170 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-15min-片2
供试品溶液-1 图171 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-15min-片3
供试品溶液-1 图172 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-15min-片4
供试品溶液-1 图173 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-15min-片5
供试品溶液-1 图174 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-15min-片6
供试品溶液-1 图175 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-20min-片1
供试品溶液-1 图176 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-20min-片2
供试品溶液-1 图177 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-20min-片3
供试品溶液-1 图178 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-20min-片4
供试品溶液-1 图179 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-20min-片5
供试品溶液-1 图180 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-20min-片6
供试品溶液-1 图181 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-30min-片1
供试品溶液-1 图182 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-30min-片2
供试品溶液-1 图183 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-30min-片3
供试品溶液-1 图184 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-30min-片4
供试品溶液-1 图185 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-30min-片5
供试品溶液-1 图186 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-30min-片6
供试品溶液-1 图187 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-45min-片1
供试品溶液-1 图188 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-45min-片2
供试品溶液-1 图189 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-45min-片3
供试品溶液-1 图190 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-45min-片4
供试品溶液-1 图191 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-45min-片5
供试品溶液-1 图192 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-45min-片6
供试品溶液-1 图193 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-2-1 图200 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-J057批(40mg规格)-pH1.2介质-均一性2
对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-08-23 13:56:21 完成)
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