氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.343239423244083214953231073236283233160.35
214.283243453242753243100.02
单位质量响应值RSD%判断
22546.4422710.780.52数据可信
长期6月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
H322批139014338798038906299.77100.611.1999.37%～101.86%
2399125398047398586102.21
339055938882438969299.93
4395220394575394898101.27
5395763394978395370101.39
638791238498538644899.10
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.346481116493356492516487796466766484300.17
214.286487516517966502740.34
单位质量响应值RSD%判断
45218.2745537.390.50数据可信
长期6月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
H322批178423177390777906999.63101.801.37100.34%～103.27%
2795695800916798306102.09
3807504805257806380103.12
4786645786284786464100.57
5806463799170802816102.66
6804535802590803562102.76
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-27 16:57:14 完成)
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