氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
678787
679293
679886
679292
679478
679347
0.06
2
14.63
680563
677996
679280
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
46466.96
46430.62
0.06
数据可信
供试品溶液-2025011121批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
113428
-
113428
14.170
15.59
14.00
14.17
15.59
13.99
2
131406
-
131406
16.416
16.42
3
128483
-
128483
16.051
16.05
4
105154
-
105154
13.137
13.14
5
154341
-
154341
19.282
19.28
6
115906
-
115906
14.480
14.48
10min
1
282012
-
282012
35.231
35.06
17.53
35.25
35.09
17.52
2
271649
-
271649
33.937
33.96
3
339126
-
339126
42.366
42.39
4
221560
-
221560
27.679
27.70
5
335168
-
335168
41.872
41.90
6
234538
-
234538
29.300
29.32
15min
1
415011
-
415011
51.847
52.59
11.97
51.93
52.68
11.97
2
426974
-
426974
53.341
53.43
3
478061
-
478061
59.723
59.82
4
356745
-
356745
44.568
44.64
5
475570
-
475570
59.412
59.51
6
373584
-
373584
46.671
46.74
20min
1
535451
-
535451
66.893
67.23
9.89
67.06
67.40
9.90
2
532477
-
532477
66.521
66.69
3
603206
-
603206
75.357
75.55
4
476571
-
476571
59.537
59.68
5
595799
-
595799
74.432
74.63
6
485560
-
485560
60.660
60.81
30min
1
696169
-
696169
86.971
86.96
6.28
87.25
87.25
6.30
2
689632
-
689632
86.154
86.44
3
754640
-
754640
94.276
94.60
4
643812
-
643812
80.430
80.67
5
736958
-
736958
92.067
92.39
6
655398
-
655398
81.878
82.13
45min
1
787731
-
787731
98.410
98.77
1.91
98.83
99.20
1.94
2
789708
-
789708
98.657
99.08
3
805786
-
805786
100.665
101.15
4
773872
-
773872
96.678
97.05
5
810599
-
810599
101.267
101.75
6
776152
-
776152
96.963
97.35
极限
1
806859
-
806859
100.799
100.89
0.93
101.39
101.49
0.97
2
810526
-
810526
101.258
101.85
3
809996
-
809996
101.191
101.84
4
796818
-
796818
99.545
100.08
5
818733
-
818733
102.283
102.93
6
802769
-
802769
100.288
100.84
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图1 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
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