利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202303
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
321726
321898
322072
322274
322197
322033
0.07
2
10.09
322600
322057
322328
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
31884.46
31945.29
0.14
数据可信
供试品溶液-2024122521批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
80470
-
80470
22.602
22.21
8.33
22.60
22.21
8.33
2
91390
-
91390
25.669
25.67
3
76842
-
76842
21.583
21.58
4
76614
-
76614
21.519
21.52
5
72141
-
72141
20.262
20.26
6
77088
-
77088
21.652
21.65
10min
1
135679
-
135679
38.108
37.20
3.58
38.15
37.24
3.59
2
140116
-
140116
39.355
39.40
3
130253
-
130253
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4
131195
-
131195
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36.88
5
126625
-
126625
35.565
35.60
6
130773
-
130773
36.731
36.77
15min
1
162008
-
162008
45.504
44.79
2.63
45.60
44.89
2.64
2
166357
-
166357
46.725
46.83
3
157593
-
157593
44.264
44.36
4
159328
-
159328
44.751
44.85
5
154594
-
154594
43.421
43.51
6
156925
-
156925
44.076
44.17
20min
1
181510
-
181510
50.981
50.07
2.18
51.16
50.25
2.19
2
183764
-
183764
51.614
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3
176795
-
176795
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49.83
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178927
-
178927
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173660
-
173660
48.776
48.94
6
174986
-
174986
49.149
49.32
30min
1
205509
-
205509
57.722
57.05
1.52
57.98
57.31
1.52
2
207094
-
207094
58.167
58.44
3
203573
-
203573
57.178
57.43
4
203318
-
203318
57.106
57.36
5
198926
-
198926
55.873
56.12
6
200317
-
200317
56.264
56.52
45min
1
229416
-
229416
64.437
63.86
1.31
64.79
64.21
1.32
2
230069
-
230069
64.620
64.99
3
229399
-
229399
64.432
64.78
4
228077
-
228077
64.061
64.41
5
223406
-
223406
62.749
63.09
6
223842
-
223842
62.871
63.22
60min
1
242640
-
242640
68.151
68.27
1.06
68.62
68.72
1.07
2
245891
-
245891
69.064
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3
245087
-
245087
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69.29
4
244529
-
244529
68.681
69.14
5
240721
-
240721
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68.06
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239425
-
239425
67.248
67.70
极限
1
257323
-
257323
72.275
72.59
1.12
72.85
73.16
1.12
2
260560
-
260560
73.184
73.78
3
260908
-
260908
73.282
73.85
4
261411
-
261411
73.423
74.00
5
255378
-
255378
71.729
72.29
6
255074
-
255074
71.643
72.21
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202303
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
322086
321820
321694
322970
321488
322012
0.18
2
10.09
321028
321746
321387
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
31882.38
31852.03
0.07
数据可信
供试品溶液-2024122521批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
139440
-
139440
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37.01
4.77
39.22
37.01
4.76
2
134489
-
134489
37.831
37.83
3
125485
-
125485
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35.30
4
122926
-
122926
34.578
34.58
5
131748
-
131748
37.060
37.06
6
135334
-
135334
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38.07
10min
1
196827
-
196827
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55.43
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1.66
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189693
-
189693
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-
193146
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189127
-
189127
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188980
-
188980
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6
193728
-
193728
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54.56
15min
1
218618
-
218618
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60.80
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61.65
60.95
0.89
2
213745
-
213745
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217640
-
217640
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61.37
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215564
-
215564
60.637
60.78
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214378
-
214378
60.303
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6
216961
-
216961
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61.18
20min
1
233534
-
233534
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65.95
65.14
0.86
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228165
-
228165
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3
231861
-
231861
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65.47
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-
230635
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228853
-
228853
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64.63
6
231026
-
231026
64.986
65.24
30min
1
249937
-
249937
70.305
69.65
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70.68
70.01
0.81
2
244620
-
244620
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249046
-
249046
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70.41
4
247703
-
247703
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70.03
5
245939
-
245939
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69.54
6
248407
-
248407
69.875
70.24
45min
1
263615
-
263615
74.153
73.72
0.72
74.64
74.20
0.72
2
259256
-
259256
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73.40
3
264149
-
264149
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74.78
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263000
-
263000
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260624
-
260624
73.312
73.79
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261800
-
261800
73.642
74.12
60min
1
271338
-
271338
76.325
76.11
0.66
76.94
76.71
0.66
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268772
-
268772
75.604
76.20
3
272656
-
272656
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77.30
4
271489
-
271489
76.368
76.96
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268050
-
268050
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76.00
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271097
-
271097
76.258
76.86
极限
1
277799
-
277799
78.143
78.01
0.43
78.88
78.74
0.43
2
275261
-
275261
77.429
78.15
3
277840
-
277840
78.154
78.88
4
278459
-
278459
78.328
79.05
5
276656
-
276656
77.821
78.54
6
277916
-
277916
78.176
78.91
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202303
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
321813
321735
321843
320420
321512
321465
0.19
2
10.09
322538
321875
322206
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
31828.22
31933.20
0.24
数据可信
供试品溶液-2024122521批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
95757
-
95757
26.924
25.94
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26.92
25.94
6.89
2
93954
-
93954
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26.42
3
93360
-
93360
26.250
26.25
4
84066
-
84066
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23.64
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85596
-
85596
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24.07
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100865
-
100865
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28.36
10min
1
148259
-
148259
41.687
41.14
3.03
41.73
41.18
3.03
2
147602
-
147602
41.502
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3
148599
-
148599
41.782
41.83
4
139229
-
139229
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39.19
5
142864
-
142864
40.170
40.21
6
151327
-
151327
42.549
42.60
15min
1
173992
-
173992
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48.07
1.98
49.04
48.18
1.99
2
169664
-
169664
47.705
47.82
3
171870
-
171870
48.325
48.44
4
165769
-
165769
46.610
46.71
5
169437
-
169437
47.641
47.75
6
174953
-
174953
49.192
49.31
20min
1
190009
-
190009
53.426
52.75
1.59
53.62
52.94
1.59
2
186494
-
186494
52.437
52.63
3
188515
-
188515
53.006
53.20
4
182709
-
182709
51.373
51.56
5
186839
-
186839
52.534
52.72
6
191021
-
191021
53.710
53.91
30min
1
210348
-
210348
59.144
58.62
1.19
59.43
58.90
1.21
2
206959
-
206959
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3
208552
-
208552
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58.92
4
204986
-
204986
57.637
57.90
5
208125
-
208125
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58.79
6
212027
-
212027
59.616
59.91
45min
1
230711
-
230711
64.870
64.24
1.12
65.25
64.62
1.13
2
227254
-
227254
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64.27
3
227188
-
227188
63.879
64.26
4
225151
-
225151
63.307
63.67
5
228451
-
228451
64.234
64.61
6
232136
-
232136
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65.66
60min
1
242980
-
242980
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67.87
0.95
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68.35
0.95
2
240138
-
240138
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68.00
3
239696
-
239696
67.396
67.88
4
238903
-
238903
67.173
67.64
5
241529
-
241529
67.912
68.39
6
244944
-
244944
68.872
69.37
极限
1
255456
-
255456
71.828
71.33
0.74
72.43
71.92
0.75
2
253055
-
253055
71.152
71.75
3
252578
-
252578
71.018
71.62
4
250841
-
250841
70.530
71.11
5
254378
-
254378
71.524
72.12
6
255735
-
255735
71.906
72.52
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图1 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
溶剂 图2 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图8 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图9 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图10 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图11 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图12 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图13 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图14 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图15 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图16 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图17 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图18 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图19 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图20 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图21 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图22 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图23 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图24 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图25 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图26 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图27 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图28 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图29 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图30 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图31 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图32 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图33 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图34 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图35 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图36 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图37 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图38 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图39 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图40 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图41 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图42 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图43 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-60min-片1
供试品溶液-1 图44 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-60min-片2
供试品溶液-1 图45 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-60min-片3
供试品溶液-1 图46 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-60min-片4
供试品溶液-1 图47 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-60min-片5
供试品溶液-1 图48 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-60min-片6
供试品溶液-1 图49 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH1.2介质-均一性1
对照品溶液-2-2 图57 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
溶剂 图58 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图59 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图60 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图61 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图62 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图63 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图64 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图65 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图66 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图67 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图68 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图69 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图70 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图71 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图72 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图73 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图74 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图75 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图76 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图77 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图78 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图79 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图80 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图81 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图82 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图83 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图84 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图85 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图86 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图87 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图88 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图89 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图90 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图91 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图92 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图93 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图94 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图95 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图96 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图97 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图98 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图99 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-60min-片1
供试品溶液-1 图100 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-60min-片2
供试品溶液-1 图101 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-60min-片3
供试品溶液-1 图102 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-60min-片4
供试品溶液-1 图103 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-60min-片5
供试品溶液-1 图104 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-60min-片6
供试品溶液-1 图105 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图112 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5介质-均一性1
对照品溶液-2-2 图113 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
溶剂 图114 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-1 图115 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-2 图116 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-3 图117 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-4 图118 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-1-5 图119 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片1
供试品溶液-1 图120 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片2
供试品溶液-1 图121 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片3
供试品溶液-1 图122 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片4
供试品溶液-1 图123 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片5
供试品溶液-1 图124 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-5min-片6
供试品溶液-1 图125 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片1
供试品溶液-1 图126 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片2
供试品溶液-1 图127 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片3
供试品溶液-1 图128 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片4
供试品溶液-1 图129 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片5
供试品溶液-1 图130 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-10min-片6
供试品溶液-1 图131 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片1
供试品溶液-1 图132 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片2
供试品溶液-1 图133 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片3
供试品溶液-1 图134 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片4
供试品溶液-1 图135 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片5
供试品溶液-1 图136 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-15min-片6
供试品溶液-1 图137 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片1
供试品溶液-1 图138 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片2
供试品溶液-1 图139 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片3
供试品溶液-1 图140 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片4
供试品溶液-1 图141 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片5
供试品溶液-1 图142 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-20min-片6
供试品溶液-1 图143 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片1
供试品溶液-1 图144 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片2
供试品溶液-1 图145 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片3
供试品溶液-1 图146 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片4
供试品溶液-1 图147 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片5
供试品溶液-1 图148 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-30min-片6
供试品溶液-1 图149 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片1
供试品溶液-1 图150 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片2
供试品溶液-1 图151 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片3
供试品溶液-1 图152 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片4
供试品溶液-1 图153 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片5
供试品溶液-1 图154 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-45min-片6
供试品溶液-1 图155 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-60min-片1
供试品溶液-1 图156 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-60min-片2
供试品溶液-1 图157 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-60min-片3
供试品溶液-1 图158 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-60min-片4
供试品溶液-1 图159 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-60min-片5
供试品溶液-1 图160 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-60min-片6
供试品溶液-1 图161 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-2-1 图168 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024122521批(10mg规格)-pH6.8介质-均一性1
对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-08-28 15:55:58 完成)
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