氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.62
682188
684043
682734
685274
684841
683816
0.20
2
14.63
682865
682202
682534
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
46772.64
46653.04
0.19
数据可信
供试品溶液-2025011121批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
230635
-
230635
28.650
24.83
28.77
28.65
24.82
28.77
2
172120
-
172120
21.381
21.38
3
245145
-
245145
30.452
30.45
4
219112
-
219112
27.219
27.22
5
94999
-
94999
11.801
11.80
6
237057
-
237057
29.448
29.45
10min
1
490498
-
490498
60.931
52.21
28.30
60.98
52.25
28.30
2
343147
-
343147
42.626
42.66
3
514977
-
514977
63.972
64.02
4
473905
-
473905
58.870
58.91
5
211719
-
211719
26.300
26.32
6
487413
-
487413
60.548
60.60
15min
1
665117
-
665117
82.622
75.04
17.77
82.77
75.16
17.79
2
533317
-
533317
66.250
66.36
3
683172
-
683172
84.865
85.02
4
656432
-
656432
81.543
81.69
5
415839
-
415839
51.656
51.72
6
670423
-
670423
83.281
83.43
20min
1
717044
-
717044
89.073
90.17
6.61
89.36
90.42
6.65
2
730326
-
730326
90.723
90.94
3
773170
-
773170
96.045
96.34
4
751877
-
751877
93.400
93.68
5
636080
-
636080
79.015
79.16
6
746720
-
746720
92.759
93.05
30min
1
798415
-
798415
99.181
97.41
1.95
99.62
97.82
2.00
2
771496
-
771496
95.837
96.21
3
792681
-
792681
98.469
98.93
4
799802
-
799802
99.353
99.79
5
762739
-
762739
94.749
95.03
6
779948
-
779948
96.887
97.33
45min
1
797007
-
797007
99.006
98.01
1.32
99.61
98.58
1.36
2
779323
-
779323
96.809
97.34
3
796201
-
796201
98.906
99.53
4
801449
-
801449
99.558
100.16
5
777731
-
777731
96.611
97.05
6
782430
-
782430
97.195
97.80
极限
1
798946
-
798946
99.247
98.39
1.33
100.01
99.12
1.37
2
777299
-
777299
96.558
97.25
3
795704
-
795704
98.844
99.63
4
806455
-
806455
100.180
100.95
5
784306
-
784306
97.428
98.03
6
789620
-
789620
98.088
98.86
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图1 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-08-28 16:01:31 完成)
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