玛巴洛沙韦项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
DQL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.30
100274
100563
100061
100518
100538
100391
0.22
2
11.29
100667
100495
100581
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
8884.16
8908.86
0.20
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051421批
1
82997
82872
82934
83.71
84.41
1.90
82.73%～86.09%
2
83033
83096
83064
83.84
3
86585
86445
86515
87.32
4
84136
84668
84402
85.19
5
82306
82411
82358
83.12
6
82408
82658
82533
83.30
2025062821批
1
80558
79937
80248
80.99
84.55
3.18
81.73%～87.37%
2
85453
86145
85799
86.60
3
86422
86182
86302
87.11
4
86349
86161
86255
87.06
5
82309
82087
82198
82.96
6
81629
82009
81819
82.58
玛巴洛沙韦项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
DQL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.30
100928
100721
100558
100212
100213
100526
0.32
2
11.29
99965
99997
99981
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
8896.11
8855.71
0.33
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051421批
1
83511
83130
83320
84.29
85.97
1.20
84.89%～87.05%
2
85139
84779
84959
85.95
3
85086
85472
85279
86.27
4
86465
86425
86445
87.45
5
84776
84522
84649
85.64
6
85311
85155
85233
86.23
2025062821批
1
80893
80882
80888
81.83
86.34
4.68
82.10%～90.58%
2
91378
91540
91459
92.52
3
85080
85324
85202
86.19
4
81638
81302
81470
82.42
5
84882
85088
84985
85.98
6
88020
88087
88054
89.08
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图1 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图33 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图34 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-1 图35 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-2 图36 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-3 图37 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-4 图38 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-5 图39 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片1<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片1<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片2<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片2<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片3<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片3<br>供试品溶液-2 图45 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片4<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片4<br>供试品溶液-2 图47 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片5<br>供试品溶液-2 图49 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片6<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦只加前置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片6<br>供试品溶液-2 图51 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦加前置和后置溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-2-1 图64 玛巴洛沙韦溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-08-28 18:18:22 完成)
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