溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.24	65129	65068	64964	65222	64960	65069	0.18
2	10.26	64686	64627				64656	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
6354.39	6301.75	0.59	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	68932	68850	68891	97.88	99.18	0.93	98.22%～100.15%
	2	69566	69334	69450	98.68
	3	70594	70549	70572	100.27
	4	70196	70351	70274	99.85
	5	70171	70281	70226	99.78
	6	69525	69305	69415	98.63
2024030221	1	69205	69109	69157	98.26	99.15	0.95	98.17%～100.13%
	2	70678	70745	70712	100.47
	3	69307	69381	69344	98.53
	4	69974	69954	69964	99.41
	5	70235	70449	70342	99.94
	6	69321	69014	69168	98.28
2024030321	1	71617	71290	71454	101.52	101.06	0.47	100.57%～101.56%
	2	70658	70645	70652	100.38
	3	70758	71041	70900	100.74
	4	71264	71062	71163	101.11
	5	71659	71392	71526	101.63
	6	71018	71152	71085	101.00

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.24	65096	65131	65106	65097	65106	65107	0.03
2	10.26	64934	64933				64934	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
6358.11	6328.85	0.33	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	69303	69520	69412	98.38	97.96	1.30	96.62%～99.30%
	2	70511	70445	70478	99.89
	3	69356	69354	69355	98.30
	4	69054	68842	68948	97.72
	5	68780	68732	68756	97.45
	6	67831	67653	67742	96.02
2024030221	1	71126	70763	70944	100.55	99.45	1.43	97.96%～100.93%
	2	70387	70158	70272	99.60
	3	71548	71576	71562	101.43
	4	68952	68556	68754	97.45
	5	69957	69822	69890	99.06
	6	69508	69605	69556	98.59
2024030321	1	69655	69856	69756	98.87	97.59	1.29	96.27%～98.91%
	2	67861	67920	67890	96.23
	3	68031	67794	67912	96.26
	4	68418	68341	68380	96.92
	5	69561	69574	69568	98.60
	6	69716	69512	69614	98.67

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFP05批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AFS03批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图46　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-09-04 16:14:01 完成)

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