替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
113.6
548964
547801
547649
545994
545140
547110
0.28
2
114.3
552042
551920
551981
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4816.11
4829.23
0.20
数据可信
供试品溶液-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
474653
-
474653
87.162
84.67
2.23
87.16
84.66
2.23
2
458638
-
458638
84.221
84.22
3
455994
-
455994
83.736
83.74
4
448855
-
448855
82.425
82.42
5
455638
-
455638
83.670
83.67
6
472596
-
472596
86.784
86.78
10min
1
499076
-
499076
91.647
89.91
1.64
91.79
90.05
1.64
2
486148
-
486148
89.273
89.41
3
483757
-
483757
88.834
88.97
4
486246
-
486246
89.291
89.43
5
482039
-
482039
88.518
88.66
6
500347
-
500347
91.880
92.02
15min
1
506360
-
506360
92.984
90.89
1.75
93.28
91.19
1.75
2
491276
-
491276
90.215
90.50
3
486993
-
486993
89.428
89.72
4
493657
-
493657
90.652
90.94
5
486788
-
486788
89.390
89.68
6
504806
-
504806
92.699
93.00
20min
1
507844
-
507844
93.257
91.20
1.65
93.71
91.64
1.66
2
492415
-
492415
90.424
90.86
3
489573
-
489573
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90.34
4
494742
-
494742
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91.29
5
489418
-
489418
89.873
90.31
6
505920
-
505920
92.904
93.36
30min
1
508295
-
508295
93.340
91.05
1.72
93.95
91.65
1.71
2
491913
-
491913
90.331
90.92
3
488850
-
488850
89.769
90.36
4
495513
-
495513
90.993
91.58
5
486893
-
486893
89.410
90.00
6
503594
-
503594
92.477
93.08
45min
1
502129
-
502129
92.207
90.49
1.44
92.97
91.24
1.44
2
487968
-
487968
89.607
90.35
3
486609
-
486609
89.358
90.09
4
492855
-
492855
90.504
91.24
5
486484
-
486484
89.335
90.07
6
500588
-
500588
91.925
92.69
60min
1
497538
-
497538
91.364
89.72
1.57
92.28
90.62
1.57
2
482519
-
482519
88.606
89.50
3
483151
-
483151
88.723
89.61
4
491218
-
491218
90.204
91.10
5
480167
-
480167
88.175
89.06
6
496779
-
496779
91.225
92.14
极限
1
488725
-
488725
89.746
87.98
1.67
90.82
89.03
1.67
2
471231
-
471231
86.534
87.57
3
473373
-
473373
86.927
87.96
4
480989
-
480989
88.325
89.37
5
472229
-
472229
86.717
87.75
6
488043
-
488043
89.621
90.69
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
113.6
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554105
552901
553081
552672
553201
0.10
2
114.3
557667
557019
557343
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
4869.73
4876.14
0.10
数据可信
供试品溶液-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
449493
-
449493
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79.35
3.11
81.69
79.35
3.11
2
415702
-
415702
75.549
75.55
3
449237
-
449237
81.644
81.64
4
425300
-
425300
77.293
77.29
5
438547
-
438547
79.701
79.70
6
441358
-
441358
80.212
80.21
10min
1
472506
-
472506
85.873
83.49
2.97
86.01
83.62
2.97
2
439963
-
439963
79.958
80.08
3
470919
-
470919
85.584
85.72
4
452825
-
452825
82.296
82.42
5
450112
-
450112
81.803
81.94
6
470071
-
470071
85.430
85.56
15min
1
483973
-
483973
87.957
86.46
1.87
88.24
86.73
1.88
2
462747
-
462747
84.099
84.36
3
480680
-
480680
87.358
87.64
4
470247
-
470247
85.462
85.73
5
471647
-
471647
85.716
85.99
6
485038
-
485038
88.150
88.43
20min
1
493013
-
493013
89.600
87.87
1.88
90.03
88.29
1.89
2
470633
-
470633
85.532
85.93
3
492140
-
492140
89.441
89.87
4
477571
-
477571
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87.20
5
479066
-
479066
87.065
87.48
6
488669
-
488669
88.810
89.23
30min
1
495809
-
495809
90.108
89.12
1.98
90.68
89.68
1.98
2
477546
-
477546
86.789
87.33
3
497939
-
497939
90.495
91.07
4
484125
-
484125
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88.54
5
484444
-
484444
88.042
88.60
6
502355
-
502355
91.297
91.87
45min
1
504501
-
504501
91.687
89.99
2.22
92.41
90.70
2.22
2
482006
-
482006
87.599
88.29
3
500345
-
500345
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91.66
4
486403
-
486403
88.398
89.10
5
488576
-
488576
88.793
89.50
6
509100
-
509100
92.523
93.25
60min
1
518062
-
518062
94.152
91.16
2.84
95.03
92.02
2.83
2
484480
-
484480
88.049
88.88
3
503666
-
503666
91.536
92.41
4
494000
-
494000
89.779
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5
491140
-
491140
89.259
90.11
6
518165
-
518165
94.171
95.05
极限
1
523841
-
523841
95.202
92.20
2.78
96.24
93.21
2.78
2
492575
-
492575
89.520
90.50
3
508586
-
508586
92.430
93.46
4
497906
-
497906
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91.49
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496444
-
496444
90.223
91.22
6
524449
-
524449
95.313
96.35
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
113.6
550434
550949
550478
549996
550623
550496
0.07
2
114.3
561506
561647
561576
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4845.92
4913.18
0.98
数据可信
供试品溶液-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
481300
-
481300
87.356
87.52
1.02
87.36
87.52
1.02
2
480966
-
480966
87.296
87.30
3
487423
-
487423
88.468
88.47
4
486032
-
486032
88.215
88.22
5
483762
-
483762
87.803
87.80
6
473611
-
473611
85.961
85.96
10min
1
497412
-
497412
90.281
91.19
0.93
90.43
91.34
0.93
2
498225
-
498225
90.428
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3
509277
-
509277
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92.58
4
505224
-
505224
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5
504562
-
504562
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499880
-
499880
90.729
90.87
15min
1
504022
-
504022
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92.50
0.88
91.78
92.80
0.88
2
507709
-
507709
92.150
92.45
3
515853
-
515853
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93.93
4
513149
-
513149
93.137
93.44
5
510845
-
510845
92.719
93.02
6
506186
-
506186
91.873
92.17
20min
1
508312
-
508312
92.259
93.15
0.99
92.71
93.60
0.99
2
510716
-
510716
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93.15
3
518923
-
518923
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94.64
4
519488
-
519488
94.288
94.74
5
513698
-
513698
93.237
93.69
6
508124
-
508124
92.225
92.67
30min
1
511189
-
511189
92.781
93.82
0.93
93.38
94.42
0.92
2
515568
-
515568
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94.18
3
521649
-
521649
94.680
95.29
4
523367
-
523367
94.992
95.60
5
516484
-
516484
93.742
94.35
6
513126
-
513126
93.133
93.73
45min
1
513490
-
513490
93.199
94.28
0.90
93.96
95.05
0.90
2
517164
-
517164
93.866
94.63
3
525473
-
525473
95.374
96.15
4
523993
-
523993
95.105
95.88
5
520064
-
520064
94.392
95.16
6
516469
-
516469
93.740
94.50
60min
1
513480
-
513480
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94.54
0.91
94.11
95.46
0.91
2
520884
-
520884
94.541
95.46
3
525741
-
525741
95.422
96.35
4
525009
-
525009
95.290
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5
522749
-
522749
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95.80
6
517288
-
517288
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94.80
极限
1
515321
-
515321
93.531
94.92
0.97
94.60
96.00
0.97
2
521910
-
521910
94.727
95.80
3
529353
-
529353
96.078
97.17
4
527320
-
527320
95.709
96.80
5
523714
-
523714
95.055
96.14
6
520051
-
520051
94.390
95.46
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图169 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图170 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图171 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图172 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图173 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图174 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图175 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图176 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图177 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图178 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图179 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图180 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图181 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图182 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图183 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图184 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图185 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图186 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图187 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图188 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图189 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图190 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图191 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图192 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25090101批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(张洪鑫 于 2025-09-04 17:58:00 完成)
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