培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.21
38902
38657
38621
38623
38712
38703
0.31
2
9.12
39020
38777
38898
0.45
单位质量响应值
RSD%
判断
4202.28
4265.13
1.05
数据可信
长期36月-供试品溶液-697902批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.21
19156
19428
19152
19211
19267
19243
0.60
2
9.12
19436
19242
19339
0.71
单位质量响应值
RSD%
判断
2089.36
2120.50
1.05
数据可信
长期36月-供试品溶液-696229批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.21
19192
18902
19009
18903
18906
18982
0.67
2
9.12
19029
18801
18915
0.86
单位质量响应值
RSD%
判断
2061.02
2074.01
0.45
数据可信
长期36月-供试品溶液-695528批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.21
38284
37998
38057
38177
38192
38142
0.30
2
9.12
38631
38178
38404
0.84
单位质量响应值
RSD%
判断
4141.37
4210.96
1.18
数据可信
长期36月-供试品溶液-323371批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-697902批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-2 图21 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-溶剂 图22 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-1 图23 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-2 图24 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-3 图25 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-4 图26 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-5 图27 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-1 图28 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-2 图29 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-1 图30 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-2 图31 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-1 图32 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-2 图33 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-1 图34 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-2 图35 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-1 图36 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-2 图37 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-1 图38 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-696229批(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-2 图39 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-1 图40 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-2 图41 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-溶剂 图42 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-1 图43 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-2 图44 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-3 图45 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-4 图46 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-5 图47 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-1 图48 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-2 图49 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-1 图50 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-2 图51 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-1 图52 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-2 图53 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-1 图54 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-2 图55 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-1 图56 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-2 图57 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-1 图58 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-695528批(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-2 图59 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-1 图60 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(5mg/10mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-2 图61 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-溶剂 图62 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-1 图63 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-2 图64 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-3 图65 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-4 图66 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-1-5 图67 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-1 图68 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1-供试品溶液-2 图69 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-1 图70 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2-供试品溶液-2 图71 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-1 图72 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3-供试品溶液-2 图73 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-1 图74 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4-供试品溶液-2 图75 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-1 图76 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5-供试品溶液-2 图77 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-1 图78 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂-323371批(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6-供试品溶液-2 图79 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-1 图80 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱-参比制剂(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-09-04 18:42:07 完成)
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