玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.421026331015001010751021441020121018730.60
211.401015241024041019640.62
单位质量响应值RSD%判断
8920.588944.210.19数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批188132891378863489.1089.551.7787.89%～91.21%
291823917279177592.26
389395902828983890.31
487947887268833688.80
587357870158718687.64
688904885298871689.18
1批182038818378193882.3789.113.7885.57%～92.64%
289006895958930089.77
390406913689088791.36
488743895108912689.59
590025907379038190.86
689867905669021690.69
1批190980912069109391.5789.222.4486.94%～91.49%
290390901339026290.74
389248908249003690.51
487527873348743087.89
587821889588839088.85
686143844358528985.74
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.421030991027221022551036571027711029010.51
211.401030891035071032980.29
单位质量响应值RSD%判断
9010.609061.230.40数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批185109853728524084.7184.462.1982.52%～86.40%
284790849098485084.32
385114857228541884.88
484405841588428283.75
582504819178221081.70
688128877758795287.40
1批185920863828615185.6186.701.8984.99%～88.41%
287162866558690886.36
387249867328699086.45
485120850398508084.55
589054891868912088.56
689312891158921488.66
1批185188849028504584.5185.943.5882.72%～89.16%
283071827518291182.39
383022841478358483.06
488473875428800887.46
590713905579063590.07
689035883828870888.15
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.421023021025631024451026721027271025420.17
211.401018231013791016010.31
单位质量响应值RSD%判断
8979.168912.370.53数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批182420836608304083.3585.703.5282.54%～88.86%
288545879718825888.59
389436901878981290.15
484443848848466484.98
584809836578423384.55
682524820108226782.58
1批186664859668631586.6487.481.9185.73%～89.23%
286079870028654086.87
385206851658518685.51
486818862778654886.87
589536897768965689.99
689050882498865088.98
1批187762869918737687.7086.501.8584.83%～88.18%
284179851788467885.00
388867883958863188.96
484425848078461684.93
586018849348547685.80
686791857918629186.62
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