溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	4	供试品稀释倍数	4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.24	64966	65009	64993	64846	65048	64972	0.12
2	10.26	64877	65038				64958	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
6344.92	6331.19	0.16	数据可信

供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	70197	70196	70196	99.58	100.25	2.16	97.97%～102.52%
	2	71174	71554	71364	101.24
	3	69224	69372	69298	98.30
	4	69425	69075	69250	98.24
	5	70594	70541	70568	100.11
	6	73347	73296	73322	104.01
2024030221	1	71158	70993	71076	100.83	99.44	2.17	97.18%～101.70%
	2	68795	68603	68699	97.45
	3	71127	71021	71074	100.82
	4	68275	68425	68350	96.96
	5	72151	72026	72088	102.26
	6	69321	69315	69318	98.33
2024030321	1	70294	70664	70479	99.98	99.79	0.88	98.88%～100.71%
	2	71249	70973	71111	100.88
	3	70349	70215	70282	99.70
	4	69428	69484	69456	98.53
	5	70018	69759	69888	99.14
	6	70812	70922	70867	100.53

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	4	供试品稀释倍数	4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.24	64995	65162	64874	64733	65089	64971	0.27
2	10.26	65083	65259				65171	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
6344.82	6351.95	0.08	数据可信

供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	70595	70401	70498	99.84	99.68	1.20	98.43%～100.93%
	2	69114	69154	69134	97.91
	3	70582	70538	70560	99.93
	4	69642	69762	69702	98.72
	5	70976	70907	70942	100.47
	6	71479	71448	71464	101.21
2024030221	1	69848	69381	69614	98.59	99.28	0.69	98.56%～100.00%
	2	70019	70147	70083	99.26
	3	69696	69748	69722	98.74
	4	70851	71109	70980	100.53
	5	70094	70065	70080	99.25
	6	70102	70132	70117	99.30
2024030321	1	67136	67068	67102	95.03	97.48	1.57	95.88%～99.07%
	2	70283	70043	70163	99.37
	3	68716	69197	68956	97.66
	4	68059	68217	68138	96.50
	5	69183	69025	69104	97.87
	6	69398	69589	69494	98.42

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图46　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-09-06 15:09:11 完成)

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