褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
4
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
65092
64940
64943
64972
65038
64997
0.11
2
10.26
64912
64832
64872
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
6347.36
6322.81
0.28
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
70231
69988
70110
99.50
99.15
0.69
98.44%~99.87%
2
69453
69095
69274
98.32
3
69826
70188
70007
99.36
4
70375
70438
70406
99.92
5
70195
70051
70123
99.52
6
69327
69194
69260
98.30
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图1 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图20 褪黑素颗粒溶出度开启1月测定HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-09-06 15:11:36 完成)
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