缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.30
131503
131687
131606
131731
131658
131637
0.07
2
15.35
130945
131006
130976
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
8603.73
8532.64
0.59
数据可信
长期12月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
117547
117187
117367
85.78
87.34
1.84
85.67%~89.02%
2
117798
117850
117824
86.11
3
119751
119928
119840
87.58
4
123449
123523
123486
90.25
5
119887
119706
119796
87.55
6
118849
118679
118764
86.80
1批
1
120830
120689
120760
88.26
86.62
2.87
84.02%~89.23%
2
122671
122699
122685
89.66
3
120904
121035
120970
88.41
4
115903
116001
115952
84.74
5
114135
114065
114100
83.39
6
116785
116617
116701
85.29
1批
1
118267
118275
118271
86.44
87.43
1.23
86.30%~88.56%
2
119737
119826
119782
87.54
3
122204
121833
122018
89.18
4
119261
119316
119288
87.18
5
118014
118065
118040
86.27
6
120352
120371
120362
87.97
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.10
4676242
4676842
4683549
4681348
4683681
4680332
0.08
2
16.11
4682950
4685939
4684444
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
290703.85
290778.65
0.02
数据可信
长期12月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
5165960
5165174
5165567
99.04
98.92
1.42
97.45%~100.38%
2
5093784
5095830
5094807
97.68
3
5172873
5170415
5171644
99.16
4
5293113
5292814
5292964
101.48
5
5104175
5099399
5101787
97.82
6
5128349
5126504
5127426
98.31
1批
1
5085205
5084512
5084858
97.49
98.46
1.12
97.30%~99.62%
2
5191245
5189005
5190125
99.51
3
5159415
5162503
5160959
98.95
4
5196435
5197177
5196806
99.64
5
5055880
5054773
5055326
96.93
6
5120228
5127705
5123966
98.24
1批
1
5107447
5104073
5105760
97.89
97.47
0.83
96.63%~98.31%
2
5092817
5085614
5089216
97.58
3
5154125
5154613
5154369
98.82
4
5052631
5054695
5053663
96.89
5
5051092
5053241
5052166
96.87
6
5045701
5047204
5046452
96.76
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图1 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-09-08 11:50:35 完成)
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