氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.069847698764986719878398401986190.18
215.019722397415973190.14
单位质量响应值RSD%判断
6548.416483.610.71数据可信
供试品溶液-氨氯地平-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24090902191501916919159691.1387.9612.0976.81%~99.12%
295103951429512294.64
391839915389168891.22
490541901969036889.91
594810946899475094.27
666758671496695466.61
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.641865541870671869021870741864981868190.15
211.571842371845581843980.13
单位质量响应值RSD%判断
16049.7415937.600.50数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24090902118288618309218298994.7189.5512.8177.51%~101.59%
218597518603718600696.27
318036817990518013693.23
417799417714917757291.90
518327218335418331394.87
612776412858512817466.34
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