氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.06
98476
98764
98671
98783
98401
98619
0.18
2
15.01
97223
97415
97319
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
6548.41
6483.61
0.71
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24090902
1
91501
91691
91596
91.13
87.96
12.09
76.81%~99.12%
2
95103
95142
95122
94.64
3
91839
91538
91688
91.22
4
90541
90196
90368
89.91
5
94810
94689
94750
94.27
6
66758
67149
66954
66.61
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100590-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.64
186554
187067
186902
187074
186498
186819
0.15
2
11.57
184237
184558
184398
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
16049.74
15937.60
0.50
数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24090902
1
182886
183092
182989
94.71
89.55
12.81
77.51%~101.59%
2
185975
186037
186006
96.27
3
180368
179905
180136
93.23
4
177994
177149
177572
91.90
5
183272
183354
183313
94.87
6
127764
128585
128174
66.34
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图1 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
溶剂 图2 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图8 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图9 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图10 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图11 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图12 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图13 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图14 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图15 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图16 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图17 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图18 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090902批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图19 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图20 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图21 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图22 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图23 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图24 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图25 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图26 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图27 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图28 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图29 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图30 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090906批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图31 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图32 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图33 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图34 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图35 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图36 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图37 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图38 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图39 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图40 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图41 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图42 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24090907批)(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图43 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-1 图44 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/10mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-09-08 16:07:55 完成)
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