玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
DQL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
121408
121875
121567
121923
121649
121684
0.18
2
11.03
121790
122139
121964
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
11002.17
11057.48
0.36
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051421批
1
85733
85592
85662
87.17
88.55
2.49
86.24%～90.86%
2
90307
90553
90430
92.02
3
84263
84255
84259
85.74
4
87874
87955
87914
89.46
5
86092
86082
86087
87.60
6
87762
87795
87778
89.32
2025051421批
1
81721
81473
81597
83.03
83.98
3.00
81.34%～86.62%
2
84983
85027
85005
86.50
3
80094
79460
79777
81.18
4
84055
83605
83830
85.31
5
79743
79872
79808
81.21
6
85196
85104
85150
86.65
1
1
98926
98895
98910
100.65
99.31
0.76
98.53%～100.10%
2
97538
97657
97598
99.32
3
97036
97288
97162
98.87
4
97247
97400
97324
99.04
5
97791
97789
97790
99.51
6
96647
96893
96770
98.48
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
DQL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
121559
121565
121791
121832
121947
121739
0.15
2
11.03
121687
121191
121439
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
11007.14
11009.88
0.02
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051421批
1
85926
85979
85952
87.64
90.43
2.24
88.31%～92.55%
2
87623
87696
87660
89.38
3
91212
91393
91302
93.09
4
87231
87824
87528
89.24
5
89605
89353
89479
91.23
6
90236
90190
90213
91.98
2025051421批
1
84365
83944
84154
85.80
86.01
2.34
83.90%～88.11%
2
80892
80722
80807
82.39
3
84366
84254
84310
85.96
4
85678
85956
85817
87.50
5
86659
86333
86496
88.19
6
84630
84452
84541
86.20
1
1
92633
92442
92538
94.35
97.10
1.88
95.18%～99.01%
2
96785
96956
96870
98.77
3
94986
94845
94916
96.78
4
96918
96872
96895
98.79
5
93862
93773
93818
95.66
6
96460
96200
96330
98.22
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片样品未滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦片样品滤过溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图77 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图79 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图81 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图83 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图85 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图86 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图87 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-08 16:13:42 完成)
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