缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.13
119463
119106
119420
119207
119266
119292
0.13
2
14.10
117454
117813
117634
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
8442.46
8342.84
0.84
数据可信
供试品溶液-8194970批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
184752
-
184752
69.497
65.86
7.16
69.50
65.86
7.16
2
182868
-
182868
68.788
68.79
3
175726
-
175726
66.102
66.10
4
161883
-
161883
60.894
60.89
5
157758
-
157758
59.343
59.34
6
187590
-
187590
70.565
70.56
10min
1
237464
-
237464
89.325
87.33
5.77
89.44
87.44
5.77
2
247885
-
247885
93.245
93.36
3
237151
-
237151
89.208
89.32
4
218561
-
218561
82.215
82.32
5
213042
-
213042
80.139
80.24
6
238810
-
238810
89.832
89.95
15min
1
251470
-
251470
94.594
92.62
4.91
94.86
92.87
4.92
2
258724
-
258724
97.323
97.59
3
249357
-
249357
93.799
94.06
4
236980
-
236980
89.143
89.38
5
226555
-
226555
85.222
85.45
6
254200
-
254200
95.621
95.89
20min
1
258386
-
258386
97.195
94.89
4.27
97.62
95.30
4.28
2
261038
-
261038
98.193
98.63
3
258106
-
258106
97.090
97.51
4
238206
-
238206
89.604
89.99
5
238635
-
238635
89.766
90.14
6
259205
-
259205
97.503
97.93
30min
1
262661
-
262661
98.804
97.35
2.15
99.39
97.92
2.17
2
260845
-
260845
98.120
98.72
3
261886
-
261886
98.512
99.09
4
251816
-
251816
94.724
95.26
5
251658
-
251658
94.665
95.19
6
263873
-
263873
99.259
99.85
45min
1
260607
-
260607
98.031
97.54
1.17
98.78
98.28
1.18
2
256735
-
256735
96.574
97.33
3
264341
-
264341
99.435
100.18
4
256815
-
256815
96.604
97.30
5
257073
-
257073
96.702
97.38
6
260314
-
260314
97.921
98.68
60min
1
260100
-
260100
97.840
98.07
0.93
98.75
98.96
0.92
2
257763
-
257763
96.961
97.88
3
264535
-
264535
99.508
100.42
4
258834
-
258834
97.364
98.22
5
261057
-
261057
98.200
99.04
6
261937
-
261937
98.531
99.45
90min
1
261652
-
261652
98.424
98.38
0.97
99.50
99.44
0.95
2
256907
-
256907
96.639
97.72
3
264006
-
264006
99.309
100.38
4
262205
-
262205
98.632
99.65
5
261061
-
261061
98.202
99.21
6
263389
-
263389
99.077
100.16
120min
1
257654
-
257654
96.920
96.04
1.33
98.16
97.26
1.34
2
254007
-
254007
95.548
96.79
3
256645
-
256645
96.541
97.78
4
250049
-
250049
94.059
95.24
5
253959
-
253959
95.530
96.70
6
259639
-
259639
97.667
98.91
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
258138
-
258138
97.102
95.93
1.59
98.50
97.31
1.60
2
252950
-
252950
95.151
96.55
3
257741
-
257741
96.953
98.35
4
249379
-
249379
93.807
95.15
5
252282
-
252282
94.899
96.23
6
259621
-
259621
97.660
99.07
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图1 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
溶剂 图2 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-90min-片1
供试品溶液-1 图50 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-90min-片2
供试品溶液-1 图51 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-90min-片3
供试品溶液-1 图52 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-90min-片4
供试品溶液-1 图53 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-90min-片5
供试品溶液-1 图54 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-90min-片6
供试品溶液-1 图55 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-120min-片1
供试品溶液-1 图56 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-120min-片2
供试品溶液-1 图57 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-120min-片3
供试品溶液-1 图58 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-120min-片4
供试品溶液-1 图59 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-120min-片5
供试品溶液-1 图60 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-120min-片6
供试品溶液-1 图61 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-2-1 图68 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8194970批-pH2.0介质
对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-09-08 18:04:17 完成)
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