缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.13
119601
119363
118814
119561
119430
119354
0.27
2
14.10
120167
119900
120034
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
8446.85
8513.05
0.56
数据可信
供试品溶液-8194970批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
85435
-
85435
31.806
33.12
3.60
31.81
33.12
3.59
2
88237
-
88237
32.849
32.85
3
87302
-
87302
32.501
32.50
4
94054
-
94054
35.015
35.01
5
91486
-
91486
34.059
34.06
6
87202
-
87202
32.464
32.46
10min
1
115691
-
115691
43.070
44.29
1.94
43.12
44.34
1.95
2
119209
-
119209
44.380
44.43
3
120661
-
120661
44.920
44.97
4
120532
-
120532
44.872
44.93
5
121146
-
121146
45.101
45.16
6
116566
-
116566
43.396
43.45
15min
1
136678
-
136678
50.883
51.82
1.69
51.01
51.95
1.69
2
139875
-
139875
52.073
52.20
3
142935
-
142935
53.212
53.34
4
138264
-
138264
51.473
51.61
5
140321
-
140321
52.239
52.37
6
137059
-
137059
51.025
51.15
20min
1
152717
-
152717
56.854
57.88
1.75
57.06
58.10
1.75
2
152859
-
152859
56.907
57.12
3
157062
-
157062
58.472
58.69
4
157696
-
157696
58.708
58.93
5
158888
-
158888
59.151
59.37
6
153640
-
153640
57.198
57.41
30min
1
170876
-
170876
63.614
65.02
2.13
63.92
65.33
2.13
2
174412
-
174412
64.931
65.24
3
174250
-
174250
64.870
65.19
4
176011
-
176011
65.526
65.84
5
181066
-
181066
67.408
67.73
6
171258
-
171258
63.757
64.06
45min
1
190455
-
190455
70.903
72.01
1.62
71.31
72.42
1.62
2
191664
-
191664
71.353
71.77
3
195809
-
195809
72.896
73.32
4
196261
-
196261
73.065
73.49
5
196528
-
196528
73.164
73.59
6
189780
-
189780
70.652
71.07
60min
1
203812
-
203812
75.876
75.84
1.84
76.40
76.38
1.83
2
203173
-
203173
75.638
76.18
3
199949
-
199949
74.438
74.98
4
205169
-
205169
76.381
76.93
5
210043
-
210043
78.196
78.75
6
200116
-
200116
74.500
75.03
极限
1
247022
-
247022
91.962
92.22
1.01
92.62
92.88
1.01
2
247085
-
247085
91.986
92.65
3
245710
-
245710
91.474
92.14
4
250557
-
250557
93.278
93.95
5
250921
-
250921
93.414
94.10
6
244964
-
244964
91.196
91.85
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图1 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8194970批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-09-08 18:07:37 完成)
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