达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.241978451979721978071980991979771979400.06
212.331998441997481997960.04
单位质量响应值RSD%判断
16171.5716204.060.15数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温118894518905918900293.8794.300.6093.70%~94.89%
219170819163019166995.20
319069919044819057494.65
418844018856818850493.62
518974018982218978194.26
618962418963118962894.18
高湿119186019176019181095.2794.550.7893.78%~95.32%
218972018952018962094.18
318841918848018845093.60
418959818943118951494.13
519235119238119236695.54
619051219035119043294.58
光照119006319012919009694.4294.260.7093.58%~94.95%
218998819018619008794.41
319210319214819212695.42
418850718890618870693.72
518909718918918914393.94
618838918881318860193.67
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.242002602003712005302004292000382003260.10
212.332012982013452013220.02
单位质量响应值RSD%判断
16366.5016327.820.17数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温119058319038519048493.6992.690.9591.77%~93.61%
218844618836018840392.66
318544818526118535491.16
418957218966718962093.26
518785818779618782792.38
618919918893418906692.99
高湿118898818905318902092.9793.911.3092.63%~95.18%
219069319080919075193.82
319384119389919387095.35
418783118802318792792.43
519392119379519385895.35
619010319018719014593.52
光照118508418452718480690.8992.571.7390.89%~94.25%
218910718918318914593.03
319059019018619038893.64
418424018464918444490.71
518748818792418770692.32
619265319298719282094.83
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.241997061997611996551998082000621997980.08
212.331978491978581978540.01
单位质量响应值RSD%判断
16323.3716046.551.21数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温119549619567519558697.1796.061.4794.58%~97.55%
219125019161219143195.10
318972618970918971894.25
419133419143419138495.08
519623119606419614897.45
619585819599619592797.34
高湿119476219471619473996.7596.221.2494.97%~97.46%
219404819408219406596.41
319185619175019180395.29
419437919463219450696.63
519674519696019685297.79
618989119024619006894.42
光照119284019319919302095.8996.841.4495.39%~98.29%
220161019822219991699.32
319290219315819303095.90
419268719277319273095.75
519451319467519459496.67
619605019650419627797.51
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(王丹 于 2025-09-09 11:07:46 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:58 ms