氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.513364003367563363683363083363083364280.06
214.473328753335283332020.14
单位质量响应值RSD%判断
23185.9423027.090.49数据可信
影响因素5天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011421批1375897-37589794.4095.711.5094.20%～97.21%
2375077-37507794.19
3379659-37965995.35
4380011-38001195.43
5388927-38892797.67
6387035-38703597.20
2025011121批1389244-38924497.7598.391.4096.95%～99.83%
2388780-38878097.64
3387607-38760797.34
4387556-38755697.33
5398464-398464100.07
6399050-399050100.22
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.516741436748626753826741506743546745780.08
214.476725176717076721120.09
单位质量响应值RSD%判断
46490.5646448.650.07数据可信
影响因素5天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011421批1727562-72756290.8592.221.8990.40%～94.04%
2727431-72743190.84
3731719-73171991.37
4731840-73184091.39
5756291-75629194.44
6756278-75627894.44
2025011121批1687797-68779785.8988.832.9686.07%～91.58%
2687809-68780985.89
3710965-71096588.78
4711854-71185488.89
5735046-73504691.79
6734624-73462491.73
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-09-09 19:19:21 完成)
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