依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.799153889153799147189145979147229149610.05
210.869144959136659140800.07
单位质量响应值RSD%判断
84797.1384169.430.53数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024030121批-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.072148037214837521471462147514214624121474630.04
211.092145751214421421449820.06
单位质量响应值RSD%判断
193989.43193415.870.21数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024030121批-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.799142319138489132209135489131479135990.05
210.869138839142189140500.03
单位质量响应值RSD%判断
84670.9084166.670.43数据可信
长期18月-供试品溶液-2024030221批-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.072151580214503121448402145075214474721462550.14
211.092144162214499221445770.03
单位质量响应值RSD%判断
193880.31193379.350.19数据可信
长期18月-供试品溶液-2024030221批-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-09-10 16:36:30 完成)
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