比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
84706
84634
84539
84496
84401
84555
0.15
2
10.00
84628
84631
84630
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
8396.72
8463.00
0.56
数据可信
长期30℃18月-供试品溶液-2024021621批-富马酸比索洛尔-0.005mhcl
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-溶剂 图2 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-1 图8 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-2 图9 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-1 图10 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-2 图11 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-1 图12 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-2 图13 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-1 图14 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-2 图15 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-1 图16 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-2 图17 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-1 图18 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021621批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-2 图19 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-1 图20 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-2 图21 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-1 图22 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-2 图23 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-1 图24 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-2 图25 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-1 图26 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-2 图27 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-1 图28 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-2 图29 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-1 图30 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024021821批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-2 图31 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-1 图32 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-2 图33 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-1 图34 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-2 图35 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-1 图36 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-2 图37 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-1 图38 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-2 图39 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-1 图40 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-2 图41 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-1 图42 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-2024022021批-0.005mhcl介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-2 图43 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图44 比索洛尔氨氯地平片溶出度测定-长期30℃18月HPLC图谱-自制品-0.005mhcl介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2
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(张洪鑫 于 2025-09-10 16:42:28 完成)
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