布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.51
5319981
5371645
5377603
5395001
5369519
5366750
0.53
2
11.54
5371392
5367120
5369256
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
466268.46
465273.48
0.16
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025082451批
1
5086297
5065061
5075679
97.98
98.21
2.52
95.62%～100.80%
2
5019182
5028909
5024046
96.98
3
5265873
5251641
5258757
101.51
4
4935533
4930777
4933155
95.23
5
5016015
5006992
5011504
96.74
6
5221532
5226700
5224116
100.84
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-09-15 16:12:05 完成)
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