布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.51
5396648
5390012
5388293
5391125
5386891
5390594
0.07
2
11.54
5346276
5385434
5365855
0.52
单位质量响应值
RSD%
判断
468340.05
464978.77
0.51
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025082451批
1
4550682
4525405
4538044
87.43
88.74
9.22
80.16%~97.32%
2
3886190
3891575
3888882
74.93
3
4507014
4463105
4485060
86.41
4
4669211
4664385
4666798
89.92
5
4982056
4964007
4973032
95.82
6
5093544
5074482
5084013
97.95
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图1 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品(2025082451批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图20 布洛芬混悬液溶出度不同溶出仪测定HPLC图谱
自制品-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2025-09-15 16:13:58 完成)
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