玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
96774
96716
96801
96831
96934
96811
0.09
2
11.01
96845
96855
96850
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
8801.00
8796.55
0.04
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
79960
79806
79883
81.52
82.07
1.97
80.38%～83.76%
2
80261
80426
80344
81.99
3
82389
82483
82436
84.13
4
81091
80874
80982
82.64
5
81219
81078
81148
82.81
6
77780
77668
77724
79.32
2024030221
1
85747
85821
85784
87.54
86.10
4.82
81.75%～90.44%
2
87921
88026
87974
89.78
3
85184
84841
85012
86.76
4
76927
76572
76750
78.32
5
87317
87097
87207
89.00
6
83354
83566
83460
85.17
2024030321
1
82551
82682
82616
84.31
88.07
3.35
84.98%～91.16%
2
83348
83662
83505
85.22
3
89896
89664
89780
91.62
4
88250
88170
88210
90.02
5
88269
88185
88227
90.04
6
85405
85486
85446
87.20
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
96993
96734
96722
96982
96952
96877
0.15
2
11.01
97224
97035
97130
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
8807.00
8821.98
0.13
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
87756
87751
87754
89.39
89.72
2.03
87.81%～91.62%
2
88603
88637
88620
90.28
3
90202
90318
90260
91.95
4
87842
88073
87958
89.60
5
84662
85157
84910
86.50
6
88965
88856
88910
90.57
2024030221
1
87503
87299
87401
89.04
89.84
1.40
88.53%～91.15%
2
86246
86523
86384
88.00
3
89864
90078
89971
91.65
4
88501
88526
88514
90.17
5
88038
88119
88078
89.72
6
88847
88761
88804
90.46
2024030321
1
86715
86965
86840
88.46
89.29
2.00
87.42%～91.16%
2
87611
87782
87696
89.34
3
89422
89212
89317
90.99
4
86838
87023
86930
88.56
5
89799
90086
89942
91.62
6
85028
85340
85184
86.78
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图45 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>溶剂 图46 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图48 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图49 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图50 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图51 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图88 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-17 15:20:45 完成)
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