玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.009665096580968249681396652967040.12
211.019664596829967370.14
单位质量响应值RSD%判断
8791.278786.290.05数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051521批186105863358622088.0987.791.8386.11%～89.47%
285071853018518687.03
387853878988787689.78
483629836258362785.44
585300852568527887.13
687287874918738989.28
2025051521批184568847168464286.4888.081.4386.77%～89.39%
287952882258808890.00
387050868368694388.83
485488855428551587.37
585618855228557087.42
686381866218650188.38
l批183318830828320085.0086.463.0683.68%～89.23%
286781863248655288.43
387100871858714289.03
486567865188654288.42
583953836088378085.60
680321806788050082.25
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.009688297027971099676596958969480.14
211.019722097055971380.13
单位质量响应值RSD%判断
8813.458822.710.08数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051521批183235831868321084.7385.641.3284.46%～86.83%
284728847698474886.30
382771830088289084.41
484005841018405385.59
585945859398594287.51
683774838118379285.32
2025051521批183807837628378485.3286.581.3885.33%～87.83%
283401835868349485.02
385565853298544787.01
486537865138652588.11
585120851898515486.71
685952855528575287.32
l批183039830548304684.5685.431.7683.86%～87.00%
285966860418600487.58
384992847938489286.44
484517845868455286.10
582451824208243683.94
682562823358244883.96
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.009730397197967709734196973971170.25
211.019696397046970040.07
单位质量响应值RSD%判断
8828.828810.540.15数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051521批195029951289507896.8099.381.5997.73%～101.04%
297511973599743599.20
3985909876198676100.46
497266971629721498.97
597720975179761899.38
6997479963299690101.49
2025051521批197816979669789199.6699.161.9597.13%～101.18%
2100971100117100544102.36
395598954079550297.23
496546963319643898.18
595641959279578497.52
698112983179821499.99
l批194772948819482696.5498.151.0597.07%～99.23%
297438974749745699.22
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496601963429647298.22
597902967659733499.10
695711955969565497.39
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.009737597507973329776097404974760.18
211.019771198008978600.22
单位质量响应值RSD%判断
8861.458888.280.22数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025051521批196533961709635297.4997.770.8696.89%～98.65%
296422963789640097.53
395601956899564596.77
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2025051521批1992909949999394100.5698.931.2597.63%～100.22%
296002960529602797.16
397076972049714098.28
498595981459837099.53
596741975899716598.31
698559985759856799.73
l批196876969889693298.0798.520.9097.60%～99.45%
297805980229791499.07
398013977649788899.04
497269974479735898.50
595889958999589497.02
699533970499829199.45
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-09-18 13:15:51 完成)
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