替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.6
530034
529823
529804
533466
529872
530600
0.31
2
113.3
543129
543215
543172
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4754.48
4794.10
0.59
数据可信
供试品溶液-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
407632
-
407632
75.614
78.91
4.19
75.61
78.91
4.19
2
399407
-
399407
74.089
74.09
3
428882
-
428882
79.556
79.56
4
434274
-
434274
80.556
80.56
5
442559
-
442559
82.093
82.09
6
439714
-
439714
81.565
81.57
10min
1
466521
-
466521
86.538
87.30
1.23
86.66
87.43
1.24
2
463183
-
463183
85.919
86.04
3
470166
-
470166
87.214
87.35
4
479964
-
479964
89.032
89.17
5
473249
-
473249
87.786
87.92
6
470566
-
470566
87.288
87.42
15min
1
478308
-
478308
88.725
89.36
1.43
88.99
89.63
1.43
2
474861
-
474861
88.085
88.35
3
479753
-
479753
88.993
89.27
4
494563
-
494563
91.740
92.02
5
483505
-
483505
89.689
89.97
6
479362
-
479362
88.920
89.20
20min
1
484869
-
484869
89.942
90.58
1.22
90.36
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1.21
2
488444
-
488444
90.605
91.02
3
485945
-
485945
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4
499570
-
499570
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93.10
5
488403
-
488403
90.597
91.03
6
482788
-
482788
89.556
89.99
30min
1
491375
-
491375
91.148
91.57
1.48
91.72
92.14
1.48
2
488173
-
488173
90.554
91.12
3
490912
-
490912
91.063
91.64
4
507797
-
507797
94.195
94.78
5
494595
-
494595
91.746
92.33
6
488935
-
488935
90.696
91.27
45min
1
500064
-
500064
92.760
93.13
1.45
93.48
93.86
1.45
2
498306
-
498306
92.434
93.15
3
499217
-
499217
92.603
93.33
4
515906
-
515906
95.699
96.45
5
503420
-
503420
93.383
94.12
6
495411
-
495411
91.897
92.63
60min
1
503455
-
503455
93.389
93.88
1.59
94.26
94.76
1.59
2
502168
-
502168
93.150
94.02
3
504207
-
504207
93.529
94.41
4
521401
-
521401
96.718
97.62
5
507121
-
507121
94.069
94.96
6
498248
-
498248
92.423
93.31
极限
1
506142
-
506142
93.888
94.60
1.43
94.92
95.64
1.43
2
507429
-
507429
94.126
95.15
3
509766
-
509766
94.560
95.60
4
523783
-
523783
97.160
98.23
5
509863
-
509863
94.578
95.63
6
502785
-
502785
93.265
94.30
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.6
534574
532482
533779
533465
535287
533917
0.21
2
113.3
547094
547292
547193
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
4784.20
4829.59
0.67
数据可信
供试品溶液-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
432465
-
432465
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79.25
2.90
79.68
79.26
2.90
2
409638
-
409638
75.471
75.47
3
443208
-
443208
81.656
81.66
4
438059
-
438059
80.708
80.71
5
436246
-
436246
80.374
80.37
6
421398
-
421398
77.638
77.64
10min
1
471957
-
471957
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86.60
1.83
87.09
86.73
1.84
2
458576
-
458576
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3
479990
-
479990
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88.57
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475067
-
475067
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474256
-
474256
87.377
87.51
6
460446
-
460446
84.832
84.96
15min
1
484413
-
484413
89.248
88.67
1.84
89.53
88.95
1.84
2
468755
-
468755
86.363
86.63
3
491739
-
491739
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90.88
4
483777
-
483777
89.131
89.41
5
486639
-
486639
89.658
89.94
6
472411
-
472411
87.037
87.31
20min
1
489134
-
489134
90.118
89.82
1.89
90.54
90.24
1.88
2
475387
-
475387
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88.00
3
499157
-
499157
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92.40
4
491049
-
491049
90.471
90.90
5
492612
-
492612
90.759
91.19
6
477690
-
477690
88.009
88.43
30min
1
498936
-
498936
91.924
90.94
2.03
92.50
91.51
2.03
2
480337
-
480337
88.497
89.05
3
504372
-
504372
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93.51
4
497846
-
497846
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92.30
5
498216
-
498216
91.791
92.37
6
481767
-
481767
88.760
89.32
45min
1
504353
-
504353
92.922
92.05
1.85
93.65
92.77
1.86
2
487978
-
487978
89.905
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3
510403
-
510403
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94.78
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503122
-
503122
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93.43
5
503352
-
503352
92.737
93.47
6
488369
-
488369
89.977
90.69
60min
1
505940
-
505940
93.214
92.63
1.88
94.10
93.51
1.88
2
490406
-
490406
90.352
91.21
3
513373
-
513373
94.584
95.48
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506897
-
506897
93.390
94.28
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508336
-
508336
93.655
94.54
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491810
-
491810
90.611
91.47
极限
1
506661
-
506661
93.347
92.93
1.83
94.39
93.96
1.83
2
492442
-
492442
90.727
91.73
3
514909
-
514909
94.866
95.92
4
508764
-
508764
93.734
94.78
5
509858
-
509858
93.936
94.98
6
493671
-
493671
90.954
91.97
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.6
535826
534489
535633
535503
536532
535597
0.14
2
113.3
542511
542431
542471
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4799.26
4787.92
0.17
数据可信
供试品溶液-1批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
384246
-
384246
70.988
71.59
1.61
70.99
71.59
1.61
2
388113
-
388113
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71.70
3
378883
-
378883
69.998
70.00
4
397758
-
397758
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386639
-
386639
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71.43
6
389319
-
389319
71.926
71.93
10min
1
426755
-
426755
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78.99
1.08
78.96
79.11
1.08
2
431463
-
431463
79.712
79.83
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422623
-
422623
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78.20
4
433805
-
433805
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80.27
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422402
-
422402
78.038
78.16
6
428208
-
428208
79.110
79.23
15min
1
441943
-
441943
81.648
81.78
1.34
81.90
82.02
1.34
2
447672
-
447672
82.706
82.96
3
436146
-
436146
80.577
80.82
4
450706
-
450706
83.267
83.52
5
436230
-
436230
80.592
80.84
6
443102
-
443102
81.862
82.11
20min
1
449469
-
449469
83.038
83.36
1.28
83.42
83.75
1.28
2
456388
-
456388
84.316
84.71
3
445668
-
445668
82.336
82.72
4
459621
-
459621
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5
445344
-
445344
82.276
82.66
6
450905
-
450905
83.303
83.69
30min
1
458940
-
458940
84.788
85.34
1.33
85.31
85.86
1.33
2
470931
-
470931
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87.53
3
458727
-
458727
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85.27
4
467517
-
467517
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86.91
5
454508
-
454508
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84.49
6
460929
-
460929
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85.68
45min
1
477013
-
477013
88.127
87.82
1.54
88.79
88.49
1.53
2
485850
-
485850
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3
476938
-
476938
88.113
88.77
4
477973
-
477973
88.304
88.98
5
465041
-
465041
85.915
86.58
6
469267
-
469267
86.696
87.36
60min
1
487421
-
487421
90.050
89.36
1.38
90.86
90.18
1.37
2
492119
-
492119
90.918
91.74
3
485907
-
485907
89.770
90.58
4
485400
-
485400
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5
476387
-
476387
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88.81
6
475016
-
475016
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88.57
极限
1
494702
-
494702
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91.04
1.10
92.36
92.00
1.10
2
499908
-
499908
92.357
93.33
3
489905
-
489905
90.509
91.46
4
497585
-
497585
91.927
92.90
5
487213
-
487213
90.011
90.96
6
487353
-
487353
90.037
91.00
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091201批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25091501批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091601-1批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-19 17:37:10 完成)
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