玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.04
98534
98676
98667
98437
98496
98562
0.11
2
11.05
97655
97492
97574
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
8927.72
8830.23
0.78
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2025062721批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
33696
-
33696
34.078
34.49
0.94
34.08
34.49
0.94
2
34389
-
34389
34.779
34.78
3
34273
-
34273
34.661
34.66
4
34078
-
34078
34.464
34.46
5
33744
-
33744
34.126
34.13
6
34431
-
34431
34.821
34.82
10min
1
39534
-
39534
39.982
39.74
1.39
40.17
39.93
1.38
2
38380
-
38380
38.815
39.01
3
39118
-
39118
39.561
39.75
4
39103
-
39103
39.546
39.74
5
39862
-
39862
40.314
40.50
6
39743
-
39743
40.193
40.39
15min
1
41160
-
41160
41.626
41.94
1.00
42.04
42.35
0.99
2
41197
-
41197
41.664
42.07
3
41223
-
41223
41.690
42.10
4
42125
-
42125
42.602
43.01
5
41263
-
41263
41.731
42.14
6
41847
-
41847
42.321
42.74
20min
1
43214
-
43214
43.704
43.60
1.96
44.35
44.25
1.94
2
42238
-
42238
42.717
43.36
3
42994
-
42994
43.481
44.13
4
42148
-
42148
42.626
43.27
5
43793
-
43793
44.289
44.93
6
44289
-
44289
44.791
45.44
30min
1
45239
-
45239
45.752
45.80
1.03
46.64
46.68
1.00
2
45933
-
45933
46.453
47.33
3
44676
-
44676
45.182
46.07
4
45591
-
45591
46.108
46.99
5
44865
-
44865
45.373
46.26
6
45389
-
45389
45.903
46.80
45min
1
46434
-
46434
46.960
47.64
1.15
48.10
48.78
1.13
2
47252
-
47252
47.787
48.92
3
47043
-
47043
47.576
48.71
4
46704
-
46704
47.233
48.37
5
47185
-
47185
47.720
48.86
6
48004
-
48004
48.548
49.70
60min
1
45786
-
45786
46.305
47.99
1.94
47.71
49.40
1.89
2
47528
-
47528
48.066
49.47
3
47658
-
47658
48.198
49.60
4
47260
-
47260
47.795
49.20
5
48006
-
48006
48.550
49.96
6
48478
-
48478
49.027
50.45
90min
1
48027
-
48027
48.571
49.21
1.11
50.23
50.89
1.10
2
48812
-
48812
49.365
51.03
3
48233
-
48233
48.779
50.45
4
48483
-
48483
49.032
50.70
5
48906
-
48906
49.460
51.14
6
49519
-
49519
50.080
51.78
120min
1
49224
-
49224
49.782
49.59
0.48
51.71
51.53
0.46
2
49389
-
49389
49.949
51.89
3
48752
-
48752
49.304
51.24
4
48925
-
48925
49.479
51.42
5
48904
-
48904
49.458
51.41
6
48991
-
48991
49.546
51.52
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
47684
-
47684
48.224
48.94
1.10
50.43
51.16
1.08
2
48381
-
48381
48.929
51.15
3
48170
-
48170
48.716
50.93
4
48486
-
48486
49.035
51.25
5
48324
-
48324
48.872
51.10
6
49309
-
49309
49.868
52.12
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1-供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2-供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3-供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4-供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5-供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6-供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1-供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2-供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3-供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4-供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5-供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6-供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1-供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2-供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3-供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4-供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5-供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6-供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1-供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2-供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3-供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4-供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5-供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6-供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1-供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2-供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3-供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4-供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5-供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6-供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片1-供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片2-供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片3-供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片4-供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片5-供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片6-供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1-供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2-供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3-供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4-供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5-供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6-供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱-自制品-2025062721批-pH1.2介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-09-21 14:53:44 完成)
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