玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.149882098505985179833398716985780.20
211.159847298318983950.12
单位质量响应值RSD%判断
8849.018824.660.20数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025062721180249799458009781.3985.292.8082.79%~87.80%
283104831168311084.45
384468843258439685.76
486890867238680688.21
583358835308344484.79
685749858008577487.16
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.149845698813989589852398620986740.22
211.159836598475984200.08
单位质量响应值RSD%判断
8857.638826.910.25数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025062721189003891648908490.4689.583.8885.93%~93.22%
291906918389187293.30
381765816748172082.99
488092883248820889.58
589536895058952090.91
688944887338883890.22
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.149807798140982089812897889980880.13
211.159830798318983120.01
单位质量响应值RSD%判断
8805.038817.220.10数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025062721189713898388977691.4992.630.8191.85%~93.42%
291493915749153493.28
390560904319049692.22
491448919049167693.43
591224913869130593.05
690672905389060592.33
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