溶出数据处理

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	80324110503	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.1	对照品水分(%)	0.33	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	150	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.99	2034807	2034547	2032721	2032496	2028749	2032664	0.12
2	15.04	2039127	2041066				2040096	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
135601.33	135644.68	0.03	数据可信

供试品溶液-25090801批-厄贝沙坦-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	991561	-	991561	43.766	34.48	25.19	43.77	34.48	25.19
	2	601737	-	601737	26.560			26.56
	3	750444	-	750444	33.123			33.12
10min	1	1843864	-	1843864	81.385	75.99	6.23	81.87	76.37	6.31
	2	1676246	-	1676246	73.987			74.28
	3	1644465	-	1644465	72.584			72.95
15min	1	2109479	-	2109479	93.109	85.76	7.46	94.50	86.99	7.52
	2	1873930	-	1873930	82.712			83.83
	3	1845396	-	1845396	81.453			82.63
20min	1	2207785	-	2207785	97.448	88.95	8.36	99.87	91.13	8.39
	2	1943576	-	1943576	85.786			87.82
	3	1894663	-	1894663	83.627			85.71
30min	1	2229978	-	2229978	98.428	91.35	7.17	101.94	94.52	7.22
	2	2041393	-	2041393	90.104			93.09
	3	1937399	-	1937399	85.514			88.52
45min	1	2110694	-	2110694	93.163	90.85	3.74	97.76	95.03	3.82
	2	2094043	-	2094043	92.428			96.42
	3	1970167	-	1970167	86.960			90.92
60min	1	2195000	-	2195000	96.884	92.13	5.49	102.52	97.32	5.55
	2	2099591	-	2099591	92.673			97.69
	3	1967177	-	1967177	86.828			91.75
极限	1	2180380	-	2180380	96.238	97.06	0.74	102.95	103.28	0.32
	2	2210329	-	2210329	97.560			103.61
	3	2206336	-	2206336	97.384			103.27

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	240901	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.2	对照品水分(%)	0.06	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	301329	301656	301616	300871	300875	301269	0.13
2	9.91	301414	301965				301690	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
30585.69	30442.99	0.34	数据可信

供试品溶液-25090801批-非奈利酮-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	186529	-	186529	55.093	42.94	24.95	55.09	42.94	24.94
	2	118013	-	118013	34.856			34.86
	3	131624	-	131624	38.876			38.88
10min	1	304308	-	304308	89.880	85.31	7.00	90.49	85.79	7.03
	2	296221	-	296221	87.491			87.88
	3	265960	-	265960	78.553			78.99
15min	1	325073	-	325073	96.013	90.83	6.56	97.62	92.25	6.61
	2	312001	-	312001	92.152			93.51
	3	285509	-	285509	84.327			85.63
20min	1	331191	-	331191	97.820	92.83	6.56	100.50	95.26	6.60
	2	320320	-	320320	94.609			96.99
	3	291333	-	291333	86.047			88.29
30min	1	328362	-	328362	96.984	94.65	5.58	100.75	98.11	5.60
	2	333003	-	333003	98.355			101.79
	3	299981	-	299981	88.602			91.80
45min	1	320151	-	320151	94.559	94.92	5.41	99.40	99.44	5.32
	2	339306	-	339306	100.217			104.74
	3	304661	-	304661	89.984			94.17
60min	1	318890	-	318890	94.187	94.79	5.20	100.08	100.36	5.12
	2	338501	-	338501	99.979			105.62
	3	305367	-	305367	90.192			95.37
极限	1	312571	-	312571	92.320	96.25	4.84	99.26	102.88	4.54
	2	343279	-	343279	101.390			108.14
	3	321806	-	321806	95.048			101.23

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	80324110503	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.1	对照品水分(%)	0.33	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	150	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.99	2029146	2032955	2033875	2032324	2032804	2032221	0.09
2	15.04	2042110	2040971				2041540	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
135571.78	135740.69	0.09	数据可信

供试品溶液-25090801批-厄贝沙坦-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	545334	-	545334	24.064	27.46	11.01	24.06	27.46	11.02
	2	644610	-	644610	28.445			28.45
	3	676702	-	676702	29.861			29.86
10min	1	1666140	-	1666140	73.523	76.08	4.75	73.79	76.39	4.77
	2	1688517	-	1688517	74.510			74.83
	3	1817838	-	1817838	80.217			80.55
15min	1	2048246	-	2048246	90.384	92.67	3.05	91.47	93.82	3.09
	2	2080391	-	2080391	91.803			92.95
	3	2171481	-	2171481	95.822			97.05
20min	1	2123783	-	2123783	93.717	95.46	2.63	95.81	97.64	2.67
	2	2137769	-	2137769	94.335			96.50
	3	2228276	-	2228276	98.328			100.62
30min	1	2155923	-	2155923	95.136	96.56	1.40	98.27	99.81	1.48
	2	2192175	-	2192175	96.735			99.95
	3	2216827	-	2216827	97.823			101.20
45min	1	2155543	-	2155543	95.119	96.09	0.90	99.31	100.40	0.99
	2	2184090	-	2184090	96.379			100.67
	3	2192899	-	2192899	96.767			101.23
60min	1	2130538	-	2130538	94.016	95.61	1.91	99.26	100.99	1.96
	2	2157874	-	2157874	95.222			100.58
	3	2211710	-	2211710	97.597			103.14
极限	1	2123907	-	2123907	93.723	94.63	0.90	100.01	101.08	1.00
	2	2148029	-	2148029	94.787			101.20
	3	2161653	-	2161653	95.389			102.02

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	240901	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.2	对照品水分(%)	0.06	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	299905	300651	300782	300814	300618	300554	0.13
2	9.91	301607	302123				301865	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
30513.10	30460.65	0.13	数据可信

供试品溶液-25090801批-非奈利酮-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	42778	-	42778	12.646	14.23	36.75	12.65	14.24	36.77
	2	33766	-	33766	9.982			9.98
	3	67912	-	67912	20.076			20.08
10min	1	97631	-	97631	28.862	32.52	27.35	29.00	32.68	27.40
	2	88073	-	88073	26.036			26.15
	3	144295	-	144295	42.657			42.88
15min	1	126022	-	126022	37.255	41.74	23.70	37.72	42.26	23.78
	2	118005	-	118005	34.885			35.29
	3	179552	-	179552	53.080			53.78
20min	1	148660	-	148660	43.947	47.68	19.76	44.82	48.66	19.91
	2	137670	-	137670	40.698			41.49
	3	197531	-	197531	58.395			59.68
30min	1	186095	-	186095	55.014	57.49	13.38	56.38	59.00	13.67
	2	173679	-	173679	51.343			52.58
	3	223638	-	223638	66.112			68.05
45min	1	230242	-	230242	68.065	68.46	10.19	70.04	70.61	10.49
	2	208697	-	208697	61.695			63.51
	3	255809	-	255809	75.623			78.29
60min	1	263988	-	263988	78.041	76.90	9.29	80.77	79.82	9.56
	2	234291	-	234291	69.262			71.76
	3	282155	-	282155	83.411			86.92
极限	1	323453	-	323453	95.620	95.18	0.51	99.22	98.94	0.92
	2	320228	-	320228	94.667			97.93
	3	322171	-	322171	95.241			99.68

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图1　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-溶剂
图2　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-1
图3　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-2
图4　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-3
图5　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-4
图6　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-5
图7　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片1-供试品溶液-1
图8　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片2-供试品溶液-1
图9　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片3-供试品溶液-1
图10　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片1-供试品溶液-1
图11　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片2-供试品溶液-1
图12　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片3-供试品溶液-1
图13　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片1-供试品溶液-1
图14　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片2-供试品溶液-1
图15　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片3-供试品溶液-1
图16　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片1-供试品溶液-1
图17　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片2-供试品溶液-1
图18　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片3-供试品溶液-1
图19　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片1-供试品溶液-1
图20　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片2-供试品溶液-1
图21　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片3-供试品溶液-1
图22　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片1-供试品溶液-1
图23　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片2-供试品溶液-1
图24　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片3-供试品溶液-1
图25　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片1-供试品溶液-1
图26　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片2-供试品溶液-1
图27　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片3-供试品溶液-1
图28　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1-供试品溶液-1
图29　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2-供试品溶液-1
图30　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3-供试品溶液-1
图31　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-1
图32　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25090801批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-2
图33　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-溶剂
图34　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-1
图35　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-2
图36　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-3
图37　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-4
图38　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-5
图39　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片1-供试品溶液-1
图40　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片2-供试品溶液-1
图41　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片3-供试品溶液-1
图42　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片1-供试品溶液-1
图43　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片2-供试品溶液-1
图44　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片3-供试品溶液-1
图45　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片1-供试品溶液-1
图46　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片2-供试品溶液-1
图47　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片3-供试品溶液-1
图48　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片1-供试品溶液-1
图49　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片2-供试品溶液-1
图50　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片3-供试品溶液-1
图51　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片1-供试品溶液-1
图52　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片2-供试品溶液-1
图53　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片3-供试品溶液-1
图54　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片1-供试品溶液-1
图55　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片2-供试品溶液-1
图56　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片3-供试品溶液-1
图57　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片1-供试品溶液-1
图58　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片2-供试品溶液-1
图59　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片3-供试品溶液-1
图60　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1-供试品溶液-1
图61　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2-供试品溶液-1
图62　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3-供试品溶液-1
图63　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-1
图64　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-参比制剂(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(刘齐慧子于 2025-09-21 15:33:11 完成)

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