他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号130550-202401对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数17500
标示量(mg)1供试品稀释倍数1.4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.721600351602691602341609581604761603940.22
214.791608261608951608600.04
单位质量响应值RSD%判断
10896.3310876.270.14数据可信
加速3月-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121112891212893412892383.4881.165.4576.51%~85.80%
212373112346912360080.03
312054212045012049678.02
411924111892111908177.10
512247812251212249579.31
613756213730713743488.99
2024030221112844812834012839483.1383.193.9679.74%~86.64%
212979212945212962283.93
312757612794012775882.72
411907311934611921077.19
513366913394013380486.64
613190313227513208985.53
2024030321113645313643913644688.3586.474.0882.77%~90.16%
213370813369213370086.57
313800313835513817989.47
413833513837013835289.58
513045212989013017184.28
612415712463912439880.55
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号130550-202401对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数17500
标示量(mg)1供试品稀释倍数1.4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.721613911615841609421618201615781614630.21
214.791616321620671618500.20
单位质量响应值RSD%判断
10968.9510943.200.17数据可信
长期3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113891213886013888689.3689.143.4585.91%~92.37%
213988114011513999890.07
314222614238814230791.56
413567913520613544287.14
514373414399014386292.56
613063413099313081484.16
2024030221113224113237213230685.1287.732.6285.32%~90.14%
214238614219514229091.55
313410213392513401486.22
413448313450913449686.53
513714213711513712888.22
613797513785113791388.73
2024030321113995913956613976289.9289.811.9188.01%~91.60%
213739813760713750288.46
314107514123614115690.82
414431314380014405692.68
513737913754413746288.44
613735513783213759488.52
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号130550-202401对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数17500
标示量(mg)1供试品稀释倍数1.4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.721611301612531611511605171606311609360.21
214.791614491610931612710.16
单位质量响应值RSD%判断
10933.1510904.060.19数据可信
中间条件3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113892613894813893789.6988.056.0782.44%~93.65%
214805214812314808895.60
313707413669813688688.37
414041214068214054790.73
512573512578112575881.19
612810412811512811082.71
2024030221113686913689413688288.3786.314.2382.48%~90.14%
212981913007612994883.89
313058213044113051284.26
414090714068914079890.90
513783213793013788189.01
612608912618312613681.43
2024030321112870312880612875483.1282.301.5380.98%~83.62%
213074913057413066284.35
312775812712212744082.27
412680312681612681081.87
512561412587812574681.18
612561012542712551881.03
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-09-25 15:06:30 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:68 ms