他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.72
159233
159428
159533
159215
159130
159308
0.11
2
14.79
159825
159688
159756
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
10822.55
10801.62
0.14
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
138986
138864
138925
90.57
88.39
4.85
83.89%～92.88%
2
133228
133275
133252
86.87
3
131584
131569
131576
85.78
4
129354
129220
129287
84.29
5
133157
133047
133102
86.77
6
147238
147382
147310
96.04
2024030221
1
140000
140104
140052
91.31
91.30
3.29
88.15%～94.45%
2
142599
142558
142578
92.95
3
138610
138575
138592
90.35
4
131839
131649
131744
85.89
5
144809
144806
144808
94.41
6
142550
142424
142487
92.89
2024030321
1
146449
146550
146500
95.51
93.50
3.90
89.68%～97.33%
2
140880
140869
140874
91.84
3
147765
147792
147778
96.34
4
149573
149161
149367
97.38
5
141633
141746
141690
92.37
6
134305
134354
134330
87.57
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.72
159969
158551
159883
159623
159630
159531
0.36
2
14.79
159976
159818
159897
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
10837.70
10811.16
0.18
数据可信
长期3月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
144619
144313
144466
94.08
96.52
3.05
93.44%～99.61%
2
149334
149374
149354
97.26
3
152563
152221
152392
99.24
4
149373
149175
149274
97.21
5
152523
152659
152591
99.37
6
141206
141285
141246
91.98
2024030221
1
142790
142613
142702
92.93
95.47
2.79
92.68%～98.27%
2
152138
151966
152052
99.02
3
143067
142832
142950
93.09
4
143868
143870
143869
93.69
5
147309
147289
147299
95.92
6
150815
150718
150766
98.18
2024030321
1
146704
146913
146808
95.60
96.82
1.78
95.02%～98.63%
2
147547
147371
147459
96.02
3
150232
150248
150240
97.84
4
153119
153011
153065
99.68
5
145875
145768
145822
94.96
6
148755
148713
148734
96.85
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.72
160233
153686
159588
159982
159887
158675
1.77
2
14.79
159908
159581
159744
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
10779.55
10800.81
0.14
数据可信
中间条件3月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
149718
149214
149466
97.64
95.83
5.41
90.39%～101.27%
2
157152
157388
157270
102.74
3
148775
148515
148645
97.10
4
149878
149944
149911
97.93
5
135334
135258
135296
88.38
6
139679
139507
139593
91.19
2024030221
1
142034
142134
142084
92.82
94.10
3.88
90.28%～97.93%
2
141644
141753
141698
92.57
3
141048
141040
141044
92.14
4
151477
151425
151451
98.94
5
150418
150425
150422
98.26
6
137670
137506
137588
89.88
2024030321
1
138036
137973
138004
90.15
90.14
1.24
88.97%～91.31%
2
139841
139966
139904
91.39
3
138792
138960
138876
90.72
4
139207
138971
139089
90.86
5
135169
135279
135224
88.34
6
136865
136783
136824
89.38
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图1 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图9 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图11 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图13 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图15 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图17 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图19 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图21 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图23 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图25 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图27 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图29 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图31 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图33 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图35 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图37 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图39 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图41 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图43 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图44 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2 图45 他克莫司颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图46 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图47 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图48 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图49 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图50 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图51 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图53 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图55 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图57 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图59 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图61 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图62 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图63 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图65 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图66 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图67 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图68 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图69 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图71 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图73 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图75 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图77 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图79 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图81 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图83 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图85 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图87 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图88 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2 图89 他克莫司颗粒溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图90 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图91 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图92 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图93 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图94 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图95 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图97 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图99 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图101 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图103 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图105 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图107 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图109 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图111 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图113 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图115 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图117 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052021批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图119 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图121 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图123 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图124 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图125 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图126 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图127 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图128 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图129 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图130 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025052121批)(1mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图131 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图132 他克莫司颗粒溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-25 15:08:42 完成)
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