玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
99719
99813
99758
99866
100215
99874
0.20
2
11.12
100615
100750
100682
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
8989.56
9054.14
0.51
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025090921批
1
88338
88717
88528
88.11
90.58
1.57
89.10%～92.07%
2
91309
91659
91484
91.05
3
91355
90967
91161
90.73
4
91474
91234
91354
90.92
5
92956
92815
92886
92.45
6
90528
90826
90677
90.25
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025090921批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-09-25 15:23:25 完成)
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