非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.001940764194083819386371939491193897119397400.06
210.021977365197608919767270.05
单位质量响应值RSD%判断
193974.00197278.141.20数据可信
长期9月-供试品溶液-2024112321批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限12027124-202712493.17494.911.6493.1794.911.64
22026657-202665793.15293.15
32102133-210213396.62196.62
42102837-210283796.65496.65
52064886-206488694.90994.91
62065998-206599894.96094.96
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.003924746392487539289123926197392497339259410.05
210.023989929398225639860920.14
单位质量响应值RSD%判断
392594.10397813.570.94数据可信
长期9月-供试品溶液-2024112421批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14249562-424956296.68396.370.6196.6896.370.61
24249353-424935396.67896.68
34251584-425158496.72996.73
44259120-425912096.90096.90
54205207-420520795.67495.67
64200889-420088995.57695.58
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.001998617199812919964721995901199755219973340.06
210.022018861201848520186730.02
单位质量响应值RSD%判断
199733.40201464.370.62数据可信
长期9月-供试品溶液-2024112422批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限12194922-219492298.38098.061.2898.3898.061.28
22194745-219474598.37298.37
32213857-221385799.22999.23
42216028-221602899.32699.33
52154096-215409696.55096.55
62153223-215322396.51196.51
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.004010359400995640069224009205400461440082110.07
210.023998276399418939962320.08
单位质量响应值RSD%判断
400821.10398825.550.36数据可信
长期9月-供试品溶液批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14325205-432520597.26397.290.5797.2697.280.57
24326548-432654897.29497.29
34352657-435265797.88197.88
44354473-435447397.92297.92
54302056-430205696.74396.74
64296402-429640296.61696.62
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原始图谱下载图谱(刘齐慧子 于 2025-09-25 16:30:39 完成)
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