缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.08
245905
246052
245889
245921
246143
245982
0.05
2
14.03
248169
248334
248252
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
17470.31
17694.37
0.91
数据可信
长期18月-供试品溶液-2023112221批-氨氯地平-pH6.8(内含0.1%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
228784
-
228784
84.355
92.76
7.03
84.35
92.76
7.03
2
228719
-
228719
84.331
84.33
3
263088
-
263088
97.003
97.00
4
263264
-
263264
97.068
97.07
5
262894
-
262894
96.931
96.93
6
262677
-
262677
96.851
96.85
缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.09
4662280
4666790
4669324
4672681
4676892
4669593
0.12
2
15.93
4697772
4704641
4701206
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
290217.09
295116.51
1.19
数据可信
长期18月-供试品溶液-2023112221批-缬沙坦-pH6.8(内含0.1%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
4588860
-
4588860
87.409
95.60
6.65
87.41
95.60
6.65
2
4588605
-
4588605
87.405
87.40
3
5255317
-
5255317
100.104
100.10
4
5252868
-
5252868
100.057
100.06
5
5213067
-
5213067
99.299
99.30
6
5213916
-
5213916
99.316
99.32
缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.08
250487
250683
250853
251241
250967
250846
0.12
2
14.03
249850
249359
249604
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
17815.77
17790.73
0.10
数据可信
长期18月-供试品溶液-2023112421批-氨氯地平-pH6.8(内含0.1%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
246420
-
246420
89.726
95.45
4.76
89.73
95.45
4.76
2
246138
-
246138
89.624
89.62
3
272437
-
272437
99.200
99.20
4
272557
-
272557
99.243
99.24
5
267775
-
267775
97.502
97.50
6
267495
-
267495
97.400
97.40
缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.09
4750149
4762320
4766752
4772758
4769397
4764275
0.19
2
15.93
4755926
4755456
4755691
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
296101.62
298536.79
0.58
数据可信
长期18月-供试品溶液-2023112421批-缬沙坦-pH6.8(内含0.1%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
4783240
-
4783240
89.681
95.63
4.88
89.68
95.63
4.88
2
4781271
-
4781271
89.645
89.64
3
5295781
-
5295781
99.291
99.29
4
5295628
-
5295628
99.288
99.29
5
5224031
-
5224031
97.946
97.95
6
5223835
-
5223835
97.942
97.94
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图1 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-溶剂 图2 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片1-供试品溶液-1 图8 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片1-供试品溶液-2 图9 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片2-供试品溶液-1 图10 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片2-供试品溶液-2 图11 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片3-供试品溶液-1 图12 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片3-供试品溶液-2 图13 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片4-供试品溶液-1 图14 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片4-供试品溶液-2 图15 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片5-供试品溶液-1 图16 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片5-供试品溶液-2 图17 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片6-供试品溶液-1 图18 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片6-供试品溶液-2 图19 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片1-供试品溶液-1 图20 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片1-供试品溶液-2 图21 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片2-供试品溶液-1 图22 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片2-供试品溶液-2 图23 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片3-供试品溶液-1 图24 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片3-供试品溶液-2 图25 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片4-供试品溶液-1 图26 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片4-供试品溶液-2 图27 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片5-供试品溶液-1 图28 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片5-供试品溶液-2 图29 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片6-供试品溶液-1 图30 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片6-供试品溶液-2 图31 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片1-供试品溶液-1 图32 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片1-供试品溶液-2 图33 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片2-供试品溶液-1 图34 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片2-供试品溶液-2 图35 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片3-供试品溶液-1 图36 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片3-供试品溶液-2 图37 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片4-供试品溶液-1 图38 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片4-供试品溶液-2 图39 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片5-供试品溶液-1 图40 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片5-供试品溶液-2 图41 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片6-供试品溶液-1 图42 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-片6-供试品溶液-2 图43 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-2-1 图44 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-对照品溶液-2-2 图45 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-溶剂 图46 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-1-1 图47 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-1-2 图48 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-1-3 图49 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-1-4 图50 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-1-5 图51 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1-供试品溶液-1 图52 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1-供试品溶液-2 图53 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2-供试品溶液-1 图54 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2-供试品溶液-2 图55 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3-供试品溶液-1 图56 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3-供试品溶液-2 图57 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4-供试品溶液-1 图58 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4-供试品溶液-2 图59 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5-供试品溶液-1 图60 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5-供试品溶液-2 图61 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6-供试品溶液-1 图62 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112221批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6-供试品溶液-2 图63 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1-供试品溶液-1 图64 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1-供试品溶液-2 图65 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2-供试品溶液-1 图66 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2-供试品溶液-2 图67 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3-供试品溶液-1 图68 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3-供试品溶液-2 图69 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4-供试品溶液-1 图70 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4-供试品溶液-2 图71 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5-供试品溶液-1 图72 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5-供试品溶液-2 图73 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6-供试品溶液-1 图74 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112421批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6-供试品溶液-2 图75 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1-供试品溶液-1 图76 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1-供试品溶液-2 图77 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2-供试品溶液-1 图78 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2-供试品溶液-2 图79 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3-供试品溶液-1 图80 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3-供试品溶液-2 图81 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4-供试品溶液-1 图82 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4-供试品溶液-2 图83 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5-供试品溶液-1 图84 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5-供试品溶液-2 图85 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6-供试品溶液-1 图86 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-2023112521批-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6-供试品溶液-2 图87 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-2-1 图88 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱-自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-09-25 16:35:56 完成)
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