多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.72
32135
32020
31825
31574
32205
31952
0.80
2
10.69
32404
32658
32531
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
2980.60
3043.12
1.47
数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
25408
25412
25410
75.70
79.77
4.59
75.93%~83.61%
2
25718
25669
25694
76.55
3
25973
25987
25980
77.40
4
27401
27337
27369
81.54
5
27867
28298
28082
83.66
6
28101
28147
28124
83.79
2024030221
1
27479
27277
27378
81.57
83.08
3.46
80.06%~86.09%
2
27564
27286
27425
81.71
3
26704
26891
26798
79.84
4
28365
28122
28244
84.15
5
29588
29575
29582
88.13
6
27759
28000
27880
83.06
2024030321
1
26610
26558
26584
79.20
81.92
3.35
79.05%~84.80%
2
26901
26880
26890
80.11
3
28151
28665
28408
84.63
4
26612
26651
26632
79.34
5
27796
27869
27832
82.92
6
28627
28669
28648
85.35
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.72
64172
64298
64063
64049
64082
64133
0.17
2
10.69
65540
66105
65822
0.61
单位质量响应值
RSD%
判断
5982.56
6157.34
2.04
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
加速1月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
54820
54717
54768
80.97
81.99
3.95
78.59%~85.38%
2
52815
52769
52792
78.05
3
56265
56413
56339
83.29
4
58602
58691
58646
86.70
5
53449
53531
53490
79.08
6
56841
56566
56704
83.83
2024030221
1
56191
56322
56256
83.17
82.53
2.53
80.35%~84.72%
2
55382
55290
55336
81.81
3
55765
55941
55853
82.57
4
58356
58271
58314
86.21
5
54159
54292
54226
80.17
6
55092
54854
54973
81.27
2024030321
1
58085
58356
58220
86.07
84.47
2.22
82.51%~86.43%
2
56789
56690
56740
83.89
3
57842
57599
57720
85.33
4
55948
56383
56166
83.04
5
55470
55233
55352
81.83
6
58635
58617
58626
86.67
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图1 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图46 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 多替诺雷片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-26 16:42:35 完成)
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