多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.743151331731314343153031169314750.65
29.763191231511317120.90
单位质量响应值RSD%判断
3231.523249.180.39数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127040269432699274.7482.935.5178.14%~87.72%
229149288312899080.27
330995307583087685.49
431152310983112586.18
530661308863077485.21
630948309443094685.69
2024030221128994291472907080.4981.204.9377.00%~85.40%
229359293722936681.31
327443273802741275.90
428138282132817678.02
530765311833097485.76
630770311543096285.73
2024030321131602316773164087.6183.474.7679.31%~87.63%
231469315503151087.25
328282284562836978.55
431001312023110286.12
529216288802904880.43
629210292062920880.87
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.746416163966640306407763516639500.40
29.766478265257650200.52
单位质量响应值RSD%判断
6565.716661.891.03数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121161179611336115682.9782.581.3881.39%~83.78%
261666616066163683.62
360943606816081282.50
461493613926144283.35
560899609296091482.64
659161594125928680.43
2024030221160942608226088282.6082.262.2180.36%~84.16%
261202616176141083.31
360406603876039681.94
462385624516241884.68
560501600696028581.79
658172586795842679.26
2024030321163241633016327185.8484.360.9583.53%~85.20%
262062619256199484.10
361494617556162483.60
462262625066238484.63
562053618646195884.06
661986617626187483.94
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.743196231663320133186531536318080.64
29.763202131913319670.24
单位质量响应值RSD%判断
3265.713275.310.21数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121131476313773142686.2187.621.4786.28%~88.97%
232361320403220088.34
332189321073214888.19
431726320113186887.42
531419314003141086.17
632542326493259689.42
2024030221131998317873189287.4987.410.6386.83%~87.99%
232154323243223988.44
332134314213177887.18
431661318933177787.18
531752315523165286.83
631915317583183687.34
2024030321132951331983307490.7390.050.6789.42%~90.67%
232754326133268489.66
332840327703280590.00
433066330243304590.65
532894327843283990.09
632472325203249689.15
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.746627166353661856572965527660130.56
29.766682266745667840.09
单位质量响应值RSD%判断
6777.526842.620.68数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121164305645516442884.8884.810.8084.10%~85.51%
264911649946495285.57
364096640726408484.43
464720648766479885.37
564553643146443484.89
663566635096353883.71
2024030221164329643536434184.7784.691.4583.41%~85.97%
265235650446514085.82
364025644566424084.64
465473654036543886.21
563513635186351683.68
663035629706300283.01
2024030321166361669646666287.8386.151.1185.15%~87.15%
265071648336495285.57
365034650446503985.69
465708658196576486.64
565022655006526185.98
664673646416465785.19
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-09-26 16:46:18 完成)
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