诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.244088890409209840891644088093408952040895530.04
210.284093762409047040921160.06
单位质量响应值RSD%判断
399370.41398065.760.24数据可信
影响因素5天-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14071817-4071817101.714100.972.36101.71100.982.36
24073956-4073956101.768101.77
34130978-4130978103.192103.19
44128803-4128803103.138103.14
53925180-392518098.05198.05
63922567-392256797.98697.99
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.244096571410324641008844101796410461941014230.08
210.284086447408813440872900.03
单位质量响应值RSD%判断
400529.59397596.300.52数据可信
影响因素10天-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14079317-4079317101.815101.320.81101.81101.320.81
24085146-4085146101.960101.96
34076190-4076190101.737101.74
44081024-4081024101.857101.86
54017074-4017074100.261100.26
64017378-4017378100.269100.27
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.244103718410547141113754111090410504441073400.09
210.284070728407417540724520.06
单位质量响应值RSD%判断
401107.42396152.920.88数据可信
影响因素5天-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14058850-4058850101.417100.761.89101.42100.761.89
24060287-4060287101.452101.45
34102349-4102349102.503102.50
44099535-4099535102.433102.43
53938510-393851098.41098.41
63936365-393636598.35698.36
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.244099301409931240961824098354409780540981910.04
210.284109496410913341093140.01
单位质量响应值RSD%判断
400213.96399738.720.09数据可信
影响因素10天-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14063156-4063156101.179100.540.84101.18100.540.84
24063669-4063669101.191101.19
34053043-4053043100.927100.93
44056162-4056162101.004101.00
53993620-399362099.44799.45
63994442-399444299.46899.47
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原始图谱下载图谱(刘齐慧子 于 2025-09-28 16:39:18 完成)
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