诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
4110687
4121968
4117767
4107571
4111763
4113951
0.15
2
10.28
4116116
4115412
4115764
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
401753.03
400366.15
0.25
数据可信
供试品溶液-25032批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57981
-
57981
1.296
2.35
136.66
1.30
2.35
136.62
2
88912
-
88912
1.987
1.99
3
23594
-
23594
0.527
0.53
4
49281
-
49281
1.101
1.10
5
17133
-
17133
0.383
0.38
6
393114
-
393114
8.786
8.79
10min
1
675626
-
675626
15.101
15.35
39.10
15.10
15.36
39.13
2
728395
-
728395
16.280
16.28
3
533055
-
533055
11.914
11.92
4
613858
-
613858
13.720
13.72
5
391149
-
391149
8.743
8.74
6
1179120
-
1179120
26.354
26.37
15min
1
1317219
-
1317219
29.441
28.45
24.42
29.47
28.48
24.45
2
1318337
-
1318337
29.466
29.50
3
1103125
-
1103125
24.656
24.68
4
1177857
-
1177857
26.326
26.35
5
898754
-
898754
20.088
20.10
6
1821531
-
1821531
40.713
40.77
20min
1
1895215
-
1895215
42.360
40.71
17.29
42.44
40.78
17.32
2
1891971
-
1891971
42.287
42.37
3
1672936
-
1672936
37.392
37.45
4
1702364
-
1702364
38.049
38.12
5
1412688
-
1412688
31.575
31.62
6
2352265
-
2352265
52.575
52.70
30min
1
2828625
-
2828625
63.222
60.80
10.19
63.37
60.94
10.23
2
2793218
-
2793218
62.431
62.58
3
2594540
-
2594540
57.990
58.11
4
2624071
-
2624071
58.650
58.78
5
2327801
-
2327801
52.028
52.13
6
3153682
-
3153682
70.488
70.70
45min
1
3650316
-
3650316
81.588
80.06
4.53
81.84
80.30
4.57
2
3662328
-
3662328
81.856
82.11
3
3509929
-
3509929
78.450
78.67
4
3548796
-
3548796
79.319
79.55
5
3322228
-
3322228
74.255
74.44
6
3797457
-
3797457
84.876
85.21
60min
1
4124583
-
4124583
92.188
90.22
1.72
92.58
90.60
1.73
2
4080816
-
4080816
91.210
91.60
3
4026822
-
4026822
90.003
90.35
4
4049231
-
4049231
90.504
90.87
5
3920213
-
3920213
87.620
87.93
6
4018461
-
4018461
89.816
90.29
极限
1
4413064
-
4413064
98.636
96.51
1.58
99.18
97.04
1.59
2
4335123
-
4335123
96.894
97.44
3
4275062
-
4275062
95.551
96.05
4
4361738
-
4361738
97.489
98.00
5
4219567
-
4219567
94.311
94.77
6
4303618
-
4303618
96.190
96.81
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1-供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2-供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3-供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4-供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5-供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6-供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25032批-pH6.8介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-09-28 16:41:44 完成)
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