地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.44
2125364
2126004
2127184
2127436
2127679
2126733
0.05
2
10.23
2167585
2169008
2168296
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
203710.06
211954.64
2.81
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
加速6月-供试品溶液-含0.5%吐温20的pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
2045253
2046080
2045666
98.47
99.23
2.32
96.81%~101.64%
2
2082877
2083294
2083086
100.27
3
2094838
2100266
2097552
100.96
4
2114229
2116945
2115587
101.83
5
2045915
2042736
2044326
98.40
6
1981450
1984296
1982873
95.44
2024030221
1
1983073
1983319
1983196
95.46
97.89
1.52
96.33%~99.45%
2
2026547
2027834
2027190
97.58
3
2056828
2053469
2055148
98.92
4
2027983
2026114
2027048
97.57
5
2034114
2035808
2034961
97.95
6
2062824
2086167
2074496
99.86
2024030321
1
1990167
1997372
1993770
95.97
98.29
2.04
96.18%~100.39%
2
2063272
2065778
2064525
99.38
3
2096667
2098551
2097609
100.97
4
2072296
2070234
2071265
99.70
5
2019572
2017633
2018602
97.16
6
2005117
2006224
2005670
96.54
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.44
2229981
2226949
2224119
2221014
2220657
2224544
0.18
2
10.23
2140085
2140416
2140250
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
213078.93
209213.10
1.30
数据可信
长期6月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
2075406
2076942
2076174
98.34
95.24
2.90
92.35%~98.13%
2
1980701
1979910
1980306
93.80
3
2049953
2058372
2054162
97.29
4
2046416
2052719
2049568
97.08
5
1924303
1925847
1925075
91.18
6
1997087
1961988
1979538
93.76
2024030221
1
1902957
1905748
1904352
90.20
93.75
2.12
91.66%~95.83%
2
1958412
1959800
1959106
92.79
3
2020840
2023558
2022199
95.78
4
1996328
1998142
1997235
94.60
5
1989993
1995021
1992507
94.37
6
1994254
2006280
2000267
94.74
2024030321
1
1922384
1930975
1926680
91.26
93.17
1.89
91.33%~95.01%
2
1932791
1931564
1932178
91.52
3
2021108
2023392
2022250
95.78
4
1994183
1995540
1994862
94.49
5
1975479
1932229
1953854
92.54
6
1972499
1972813
1972656
93.43
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.44
2245416
2253100
2251131
2240184
2236989
2245364
0.31
2
10.23
2244192
2247710
2245951
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
215073.18
219545.55
1.46
数据可信
中间条件6月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
2036145
2036087
2036116
93.71
93.54
1.19
92.37%~94.70%
2
2038528
2039111
2038820
93.83
3
2043481
2044636
2044058
94.07
4
2067211
2066045
2066628
95.11
5
2004553
2006032
2005292
92.29
6
2003588
2003405
2003496
92.21
2024030221
1
2008261
2008085
2008173
92.42
93.57
1.07
92.52%~94.62%
2
2015351
2014884
2015118
92.74
3
2066842
2068297
2067570
95.15
4
2038616
2040606
2039611
93.87
5
2025655
2023181
2024418
93.17
6
2042333
2045049
2043691
94.06
2024030321
1
2003635
2001722
2002678
92.17
94.53
1.57
92.98%~96.08%
2
2035855
2035078
2035466
93.68
3
2084377
2084718
2084548
95.94
4
2086971
2090086
2088528
96.12
5
2051673
2052349
2052011
94.44
6
2059048
2061769
2060408
94.82
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图1 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图21 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图23 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图25 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图27 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图29 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图31 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图33 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图35 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图37 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图39 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图41 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图43 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图44 地拉罗司颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图45 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图46 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图47 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图48 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图49 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图50 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图51 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图53 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图55 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图56 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图57 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图58 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图59 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图60 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图61 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图62 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图63 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图65 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图67 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图69 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图71 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图73 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图74 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图75 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图76 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图77 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图78 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图79 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图80 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图81 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图82 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图83 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图84 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图85 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图86 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图87 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图88 地拉罗司颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图89 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图90 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图91 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图92 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图93 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图94 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图95 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图96 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图97 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图98 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图99 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图100 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图101 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图102 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图103 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图104 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图105 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图106 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图107 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图108 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图109 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图110 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图111 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图112 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图113 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图114 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图115 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图116 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图117 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图118 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图119 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图120 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图121 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图122 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图123 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图124 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图125 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图126 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图127 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图128 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图129 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图130 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图131 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图132 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-29 18:53:18 完成)
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